Abionyx Pharma noue un partenariat avec Axplora

Abionyx Pharma a conclu un partenariat stratégique de fabrication avec Axplora, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), afin de mettre à profit son expertise spécialisée en purification pour l'apoA-I humaine recombinante, composant biologique clé de CER-001, et de soutenir les prochaines étapes du développement du programme.

Ce partenariat est une étape déterminante vers une première commercialisation potentielle.

Ce nouveau partenariat stratégique en matière de bio production vient compléter les accords industriels précédemment conclus avec Texcell et Olon. Il marque l'achèvement de la mise en place de la chaîne de production de CER-001, depuis la fabrication de sa protéine recombinante jusqu'aux dernières étapes de la préparation biopharmaceutique.

Les activités de purification menées dans le cadre de ce partenariat seront réalisées sur le site d'Axplora à Pompey, en France, un centre d'excellence apportant plus de 30 ans d'expertise en purification pour soutenir le développement de CER-001. Cette étape importante s'inscrit dans la stratégie de la société visant à obtenir une première autorisation de mise sur le marché potentielle pour la Déficit en LCAT, tout en poursuivant le développement de CER-001 pour le traitement du Sepsis, pour lequel un essai clinique de phase 2b est en cours de préparation.

Rappelons que CER-001 est un biomédicament innovant fondé sur l'apoA-I humaine recombinante de pleine longueur, une protéine de 243 acides aminés, assemblée avec des phospholipides spécifiques pour former une particule HDL biomimétique et dont le but est de renforcer la réponse immunitaire de l'organisme par élimination des endotoxines. Sa fabrication nécessite la maîtrise d'une succession d'étapes techniques exigeantes, allant de la production de la protéine recombinante à sa purification, puis à son assemblage avec les phospholipides et aux opérations finales de fabrication pharmaceutique.