Medincell : encore sous pression après les ventes annuelles d'Uzedy, du nouveau pour Olanzapine LAI

Le titre de la société biopharmaceutique Medincell est à nouveau sous pression ce mercredi après la publication, en début d'après-midi, des comptes annuels 2025 de son partenaire Teva Pharmaceuticals. Teva a communiqué pour la période du quatrième trimestre 2025 des ventes de 55 millions de dollars pour Uzedy, l'injection sous-cutanée mensuelle ou bimestrielle de rispéridone pour le traitement de la schizophrénie. La croissance des ventes d'Uzedy ressort à +28% sur un an, dans la fourchette basse des prévisions. Les ventes 2025 d'Uzedy atteignent quand même 191 millions de dollars, en hausse de +63% par rapport à 2024.

Medincell rappelle percevoir des royalties de 5% à 10% sur les ventes nettes de cette formulation et reste éligible à 105 millions de dollars de milestones commerciaux dont les versements dépendent de l'atteinte de seuils de ventes annuels. Teva vise cette année des ventes comprises entre 250 et 280 M$ pour Uzedy, soit entre 31% et 47% de croissance.

A propos de l'Olanzapine LAI, injection sous-cutanée mensuelle d'Olanzapine pour le traitement de la schizophrénie également développée par Medincell en partenariat avec Teva, le dépôt de la demande de mise sur le marché américain a été effectué le 9 décembre 2025. Medincell rappelle que le dépôt d'une demande de mise sur le marché auprès de la FDA américaine, ouvre généralement un délai d'environ deux mois pour déterminer l'acceptation de l'examen, suivi de 8 mois supplémentaires pour un examen standard du dossier. Cela renvoit donc à une approbation éventuelle au deuxième semestre 2026. Medincell est également éligible au versement de royalties de 5% à 10% sur les ventes nettes, à un paiement d'étape de 4 millions de dollars en cas d'approbation, et jusqu'à 105 millions de dollars de milestones commerciaux, dont les versements dépendent de l'atteinte de seuils de ventes annuels.

Teva a aussi annoncé ce mercredi prévoir le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché de l'olanzapine LAI pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte dans l'Union européenne au deuxième trimestre 2026. A la suite du dépôt auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'examen réglementaire débute avec une phase de validation de deux semaines, suivie d'une évaluation standard d'une durée généralement comprise entre 9 et 15 mois. L'avis du Comité des médicaments à usage humain est en principe rendu deux mois avant la décision finale.

"L'intention annoncée par Teva de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché pour la formulation d'olanzapine à action prolongée en Europe est une étape clé. Elle témoigne de l'engagement de notre partenaire à rendre cette option thérapeutique accessible au plus grand nombre de personnes atteints de schizophrénie dans le monde. L'Europe est un marché stratégique, l'olanzapine y étant un largement prescrit dans le traitement de la schizophrénie", indique Christophe Douat, Directeur Général de Medincell.