Des données positives pour Sanofi dans la dermatite atopique

(Zonebourse.com) - Sanofi fait part d'un ensemble de données confirmant le potentiel de son amlitelimab dans la dermatite atopique modérée à sévère. Sur la base de l'ensemble de ces données, il va procéder aux soumissions réglementaires mondiales pour cet anticorps monoclonal entièrement humain.

Dans l'étude de phase 3 SHORE, l'amlitelimab en association avec des traitements topiques a atteint tous les critères d'évaluation principaux et secondaires clés à la semaine 24, avec une efficacité augmentant progressivement, certains patients montrant une amélioration dès la semaine 2.

Dans l'étude de phase 3 COAST 2, il a démontré une efficacité statistiquement significative sur le critère d'évaluation principal tel qu'évalué pour les Etats-Unis et les pays de référence américains, mais pas pour les critères d'évaluation co-principaux tels qu'évalués pour l'UE et les pays de référence européens.

"Ces résultats sont importants car ils valident le nouveau mécanisme d'action de l'amlitelimab, qui bloque le ligand OX40 sans détruire les cellules T, ainsi que sa capacité à normaliser le système immunitaire au fil du temps", souligne Houman Ashrafian, vice-président exécutif, directeur de la R&D chez Sanofi.

Par ailleurs, une analyse préliminaire de l'étude de phase 2 ATLANTIS a montré des améliorations continues et progressives sans signe de plateau jusqu'à la semaine 52, démontrant le potentiel du ligand OX40 comme nouveau mécanisme important dans la dermatite atopique.

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source : AOF