SMAIO annonce une forte hausse de son chiffre d'affaires du 1er semestre

SMAIO, un acteur franco-américain spécialisé dans la chirurgie rachidienne complexe disposant d'une offre globale composée de logiciels, de dispositifs implantables et de services associés, publie aujourd'hui son chiffre d'affaires du 1er semestre 20

Le chiffre d'affaires du 1er semestre 2025 du Groupe SMAIO s'élève à 5 ME, en progression de +126% par rapport à la même période de 2024, porté par la dynamique des ventes d'implants sur le marché américain, qui représentent désormais plus de 75% de l'activité du Groupe.

Les ventes de SMAIO en dollars ont progressé de manière séquentielle, passant de 2 M$ au T1 2025 à 2,2 M$ au T2 2025. Malgré un affaiblissement du dollar sur la période, soit une perte de change d'environ 150 KE, les ventes semestrielles 2025 ont atteint un niveau quasi-équivalent à l'ensemble de l'exercice 2024 (5,4 ME). Cette solide performance illustre le succès de la stratégie de focalisation commerciale sur les centres de référence en chirurgie rachidienne complexe aux États-Unis.

L'activité historique de facturation du logiciel KEOPS à des sociétés savantes du rachis, peu significative sur la période, n'a pas vocation à se développer en tant que telle, et représente une source de revenus annexes liés à la vente d'implants.

La vente d'instruments est non significative, en lien avec le modèle de ventes aux États-Unis qui repose essentiellement sur la mise à disposition des instrumentations nécessaires à la chirurgie.

Au cours du 1er semestre 2025, SMAIO a réalisé une levée de fonds de 2,5 ME, composée d'une augmentation de capital de 1,5 ME et d'une émission d'obligations convertibles en actions de 1 ME. Les fonds levés seront alloués à la structuration du déploiement commercial aux États-Unis et à la R&D de SMAIO.

Au 30 juin 2025, SMAIO dispose ainsi d'une trésorerie solide de 4,8 ME, par rapport à 3,2 ME à fin 2024, lui permettant de poursuivre sereinement sa stratégie de croissance axée sur le marché nord-américain.

Au cours des prochains semestres, le Groupe SMAIO continuera l'exécution de sa feuille de route stratégique, en bénéficiant de sa flexibilité financière accrue et en capitalisant sur ses principaux leviers.

Stratégie et perspectives

- Poursuite de la trajectoire de croissance aux États-Unis : intensification des initiatives auprès des centres de référence spécialisés en chirurgie rachidienne complexe et organisation de formations spécialisées pour les chirurgiens, dont la prochaine session est prévue à New York au mois de décembre 2025. A date, le déploiement commercial se poursuit avec l'extension progressive du réseau de centres utilisateurs, qui devrait atteindre une vingtaine d'établissements vers fin 2026, avec l'appui important du conseil scientifique nord-américain.
- Investissements continus en Innovation et Développement : intégration de l'Intelligence Artificielle au sein des solutions de planification chirurgicale pour permettre d'offrir des outils toujours plus performants et précis. Le modèle de reconstruction 3D de la colonne vertébrale, permettant l'analyse et la restauration de l'équilibre sagittal, faisant appel à l'IA et historiquement centré sur la partie thoraco-lombaire, se voit désormais agrémenté des vertèbres cervicales, offrant aux chirurgiens la possibilité de modéliser tous les segments de la colonne vertébrale.
- Porté par ces avancées, le Groupe SMAIO entend poursuivre sa dynamique de croissance au second semestre 2025 et au-delà, afin de renforcer sa position d'acteur de référence sur le marché du réalignement vertébral à l'échelle internationale et de se positionner progressivement sur la trajectoire de la rentabilité.