Medincell : résultats 2025-2026 et évolutions du portefeuille R&D

Medincell a dégagé sur son exercice 2025-2026 un résultat opérationnel en perte de 20,7 ME (-10,8 ME en 2024-2025) et une perte nette de 10,6 ME (contre -18,4 ME). La comparaison avec l'exercice précédent est impactée par l'absence de revenus de milestones de développement, enregistrés au cours de l'exercice précédent. Les dépenses opérationnelles courantes s'élèvent à 45 ME, en hausse de 6,5 ME (+17%) par rapport à l'exercice précédent, reflétant l'accélération anticipée des investissements de R&D et dans la plateforme, ainsi que la montée en puissance des fonctions commerciales, de business développement et de support. Les dépenses de R&D se sont élevées à 26,5 ME (contre 24,3 ME), soit environ 60% du total des charges d'exploitation, en raison des activités de développement en cours.

Medincell avait reçu sur cet exercice 9,3 ME de royalties, soit une augmentation de 42% en un an, impactée par la forte appréciation de l'euro par rapport au dollar américain et soutenue par une hausse de 54% du chiffre d'affaires net d'UZEDY réalisé par Teva, s'élevant à 215 M$.

Medincell rappelle que le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour Olanzapine LAI a été accepté par la FDA américaine en février 2026 et lancement aux États-Unis reste attendu au quatrième trimestre 2026, sous réserve de l'autorisation réglementaire

Au sujet du premier programme avec AbbVie, les activités CMC menées par Medincell doivent être achevées en 2026 pour un lancement du développement clinique par AbbVie en 2027. Concernant mdc-CWM (douleur postopératoire), le partenaire de Medincell, Arthritis Innovation Corporation (AIC), qui finance et conduit les activités de développement clinique, finalise la préparation du deuxième essai de Phase 3 pour un démarrage prévu en 2026.

Par ailleurs en Global Health, des modifications apportées à la procédure réglementaire vont entraîner un retard du lancement de l'essai clinique de mdc-WWM (contraception - 6 mois) dont l'impact est en cours d'évaluation. Un nouveau financement de 3 M$ de la Fondation Gates est annoncé pour faire progresser le programme mdc-STM contre le paludisme jusqu'aux premiers essais cliniques. Le lancement d'études de faisabilité pour un nouveau programme contre la tuberculose est annoncé avec le soutien de la fondation Innovative Medicines for Tuberculosis (IM4TB).

S'agissant du développement du portefeuille early-stage (études de faisabilité et activités de formulation), 15 programmes sont actifs présentant un potentiel commercial jugé significatif pour plusieurs candidats. Sur ces 15 programmes actifs, 7 sont des programmes internes visant à générer des données à haute valeur ajoutée pour renforcer les discussions de partenariat, et 8 sont des programmes financés par des partenaires et susceptibles de se concrétiser par des accords de licence. Sur ces 15 programmes actifs, 9 reposent sur des médicaments en phase commerciale dans le cadre de stratégies de gestion du cycle de vie du médicament, tandis que 6 reposent sur des médicaments expérimentaux en phase clinique. Les domaines thérapeutiques sont les suivants : neurosciences, immunologie, oncologie, endocrinologie, maladies infectieuses.