Sensorion a décidé d'arrêter le développement de SENS-501 et se concentre sur SENS-601

Sensorion annonce aujourd'hui la sélection de SENS-601, qui cible la perte auditive liée au gène GJB2, comme principal programme. Une demande d'autorisation d'essai clinique a été déposée au Canada et en France afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de l'administration intra-cochléaire de SENS-601 pour le traitement de la perte auditive médiée par le gène GJB2 chez des patients pédiatriques. Conjointement à cette étape, Sensorion a décidé d'arrêter le développement clinique du SENS-501 pour la perte auditive liée au gène OTOF à la suite d'une revue stratégique de son portefeuille de candidats-médicaments, et met par conséquent fin au recrutement dans l'essai Audiogene.

Sensorion a récemment déposé des demandes d'autorisation d'essai clinique pour SENS-601 (Hearconnex) au Canada et en France, avec une procédure Fast Track accordée par l'agence française ANSM. L'essai vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de l'administration intra-cochléaire de SENS-601 pour le traitement de la perte auditive liée au gène GJB2 chez des patients pédiatriques. Hearconnex évaluera également la sécurité clinique, la performance et la facilité d'utilisation du système d'administration développé par Sensorion. Les soumissions s'appuient sur des échanges approfondis menés en amont avec les autorités réglementaires, et la Société se dit confiante dans la solidité et la qualité scientifique du dossier déposé. La procédure Fast Track accordée en France réduit significativement les délais d'évaluation par rapport à la voie réglementaire standard.

La demande d'IND aux États-Unis et la soumission en Australie restent prévues d'ici la fin de l'année 2026.

L'horizon de trésorerie est étendu jusqu'à la fin de l'année 2027, permettant de financer le développement clinique de SENS-601 et l'obtention de premières données chez l'homme.