Safe : belle avancée pour Frida auprès de la FDA

Safe Group annonce que Frida, la plaque cervicale innovante développée par SpineUp, a obtenu le 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA). Cette autorisation marque une étape cruciale dans l'expansion de SpineUp sur le marché nord-américain et témoigne de son engagement continu à fournir des solutions médicales de pointe.

L'obtention du 510(k) de la FDA est le résultat de plusieurs années de recherche et développement. Cette certification atteste de la sécurité et de l'efficacité de la solution Frida, conformément aux normes strictes de la FDA, et qui devrait être commercialisée dès la fin de l'année.

Rappelons que Frida est une plaque cervicale de dernière génération offrant une forte adaptabilité avec une multiplicité de taille de plaques et de vis. Grâce à cette technologie, les professionnels de santé pourront proposer des traitements plus personnalisés, répondant aux besoins spécifiques des chirurgiens et de leurs patients.

"En vue du rapprochement des filiales de Safe avec SpineUp, nous ne pouvons que nous réjouir de l'obtention de cette autorisation et du grand pas franchi par SpineUp, validant l'engagement de la société à innover et améliorer les soins aux patients" déclare Victor Humberdot, Président de Safe Group. "Cette nouvelle étape préfigure de nouveaux débouchés pour SpineUp ainsi que pour les sociétés filiales Safe Orthopaedics et Safe Medical, une synergie accrue et un ancrage renforcé aux Etats-Unis" commente Philippe Laurito, Président de SpineUp Inc.