Novacyt : nouveau lancement de test

Novacyt annonce le lancement commercial du test Yourgene Insight DPYD certifié conforme au règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR), élargissant ainsi son portefeuille dans le domaine de la génétique clinique sur les marchés européens réglementés. Ce lancement fait suite à l'introduction réussie du test Yourgene Insight DPYD en tant que produit réservé à des fins de recherche (RUO) en mai 2026 et marque l'aboutissement de la transition réglementaire du test vers une pleine conformité avec l'IVDR de l'Union européenne.

Le test Yourgene Insight DPYD permet de détecter avec précision 19 variants cliniquement pertinents du gène DPYD, facilitant ainsi l'identification des patients présentant un risque accru de toxicité sévère liée aux chimiothérapies à base de fluoropyrimidines. Le test fournit aux laboratoires et aux cliniciens un outil pour étayer des décisions thérapeutiques éclairées et améliorer la prise en charge des patients. Il s'agit du premier test DPYD certifié CE suivant la nouvelle réglementation IVDR à intégrer l'ensemble des variants de niveau 1 et de niveau 2 actuellement recommandés par l'Association for Molecular Pathology et le National Comprehensive Cancer Network, offrant ainsi aux laboratoires une solution complète en phase avec les dernières recommandations cliniques. La certification IVDR élargit les perspectives commerciales du produit, en particulier sur les marchés européens.