Novacyt : lance le test Yourgene Insight DPYD

Novacyt SA lance le test Yourgene Insight DPYD, qui utilise des informations génétiques pour des traitements de chimiothérapie plus sûrs afin de s'aligner sur les directives de test mises à jour.

Yourgene Insight DPYD est un test de génotypage simple d'utilisation qui peut identifier les patients atteints de cancer présentant une déficience en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD). Cette dernière peut provoquer des effets secondaires graves et parfois mortels chez les patients traités par le 5-fluorouracile (abréviation 5-FU), un médicament chimiothérapeutique couramment utilisé dans le traitement des cancers colorectaux, de la tête et du cou, du sein, du pancréas et de l'estomac. Plus de deux millions de patients atteints de cancer dans le monde sont traités chaque année avec des fluoropyrimidines, y compris le 5-FU. Parmi ces patients, entre 10 et 20% d'entre eux souffrent d'effets secondaires graves voire mortels, liés à un déficit en DPD. Le dépistage des variants du gène DPYD chez les patients permet d'adapter les traitements en conséquence.

Suite à la mise à jour des directives fruits d'un consensus conjoint d'organisations telles que l'AMP (Association for Molecular Pathology) et l'ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics), le test Yourgene DPYD original de 2019 a été amélioré pour permettre de détecter un nombre de variants passant de 6 à 19, dont les 14 recommandés par ces directives mises à jour, démontrant ainsi la capacité de la société à répondre aux besoins des clients et du marché. Le produit a été initialement lancé pour une utilisation à des fins de recherche uniquement (RUO - Research Use Only), les approbations réglementaires relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR - In Vitro Diagnostic Regulation) et autres territoires réglementaires devant suivre en temps voulu. De nombreux pays ont déjà mis en oeuvre le génotypage DPYD avant la prescription d'un traitement de chimiothérapie et il existe un modèle mixte de paiement privé et de remboursement.