Nanobiotix : dévoile les résultats complets de la phase 1 pour JNJ-1900 dans le cancer du poumon

Nanobiotix dévoile des données mises à jour sur la tolérance et l'efficacité issues des phases achevées d'escalade et d'expansion de dose d'une étude de phase 1 sponsorisée par le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (" MD Anderson ") et évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) activé par radiothérapie chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) inopérable, loco-régionalement récurrent, susceptibles d'être réirradier (" reRT "). Les données ont été présentées par l'investigateur principal de l'étude, Saumil Gandhi, MD, PhD, lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon (" WCLC ") 2026 de l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (" IASLC "), qui s'est tenue du 12 au 15 septembre 2026 à Séoul, République de Corée.

Les patients candidats à la réirradiation sont souvent limités à des doses de radiothérapie palliative pour s'assurer de la tolérance des tissus sains. Par ailleurs, leurs tumeurs récurrentes abritent généralement les cellules les plus résistantes aux radiations. Le développement de stratégies efficaces permettant d'administrer en toute sécurité des doses de radiothérapie suffisante pour contrôler les tumeurs récurrentes demeure un besoin médical important non satisfait dans ce contexte.

"La récidive dans un champ précédemment irradié est l'un des contextes les moins indulgents en oncologie thoracique", a déclaré Saumil Gandhi, MD, PhD, Département d'Oncologie Thoracique Radiothérapeutique, Division d'Oncologie Radiothérapeutique du MD Anderson. "Le tissu a déjà absorbé un cycle complet de radiation, donc le second cycle est limité, et la maladie qui revient est celle qui a survécu à la radiothérapie la première fois. Dans cette étude, JNJ-1900 (NBTXR3) a été administré sans toxicité limitant la dose, et nous avons observé un contrôle local cliniquement significatif à une dose de réirradiation nettement plus faible. Ces résultats mériteraient une évaluation dans un essai randomisé".

Les résultats combinés des phases d'escalade et d'expansion de dose ont montré que les 24 patients ont tous terminé le traitement avec JNJ-1900 (NBTXR3) plus une réirradiation, sans toxicité limitant la dose. Les investigateurs n'ont signalé aucun événement indésirable de grade 3 ou supérieur lié à JNJ-1900 (NBTXR3) ou à la procédure d'injection.

Les événements indésirables liés à la radiothérapie de grade 3 sont survenus chez 33% des patients (n=8), et les événements indésirables liés à la radiothérapie de grade 5 chez 8% (n=2). La dose recommandée pour la phase 2 a été établie à 33% du volume tumoral brut.

Avec un suivi médian des patients de 12 mois (cut off : août 2026), le taux de contrôle locorégional à un an était de 79%. La survie locale sans progression (" LPFS ") à un an était de 61% (médiane 13,6 mois), et la survie globale (" OS ") à un an de 70% (médiane 14,8 mois). Les investigateurs ont conclu que JNJ-1900 (NBTXR3) pourrait permettre un contrôle local cliniquement significatif en utilisant une dose de réirradiation nettement plus faible.

"Nous sommes encouragés par ces résultats de cohorte complète dans l'un des contextes les plus difficiles du cancer du poumon", a déclaré Louis Kayitalire, MD Chief Medical Officer de Nanobiotix. "Si une approche basée sur la physique peut améliorer le contrôle local dans un tissu déjà en échec après irradiation, et le faire à dose réduite, alors les conditions dans des contextes plus précoces, où la radiothérapie à dose complète atteint des tissus auparavant non traités, pourraient être encore plus favorables. Nous attendons avec impatience une évaluation supplémentaire chez d'autres patients à recruter dans cette étude et d'autres indications".

Le recrutement des phases d'escalade et d'expansion de dose de l'étude est terminé selon le protocole. A la suite de ces résultats encourageants, un recrutement de patients supplémentaires est dans cette étude prévu.