Median Technologies :folle semaine
Encore du nouveau aux Etats-Unis
Median Technologies retombe de 7% à 6,10 euros ce vendredi, après une envolée de près de 50% cette semaine, alors que le développeur d'eyonis, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l'intelligence artificielle pour le diagnostic précoce des cancers, a annoncé avoir obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour eyonis LCS, son logiciel dispositif médical d'aide à la détection et au diagnostic (CADe/CADx) basé sur l'IA/ML, pour le dépistage du cancer du poumon.
Hier, le groupe a fait part d'un accord de distribution non exclusif avec Tempus AI, Inc. (NASDAQ : TEM), un acteur technologique pionnier dans l'adoption de l'IA pour faire progresser la médecine de précision. Dans le cadre de cet accord, Tempus AI distribuera eyonis LCS auprès des centres d'imagerie américains via sa plateforme Tempus Pixel, et contribuera à son déploiement, à son intégration dans les flux opérationnels et à l'accompagnement des clients. Tempus Pixel est une solution autorisée par la FDA et bénéficiant du marquage CE, qui met à profit l'IA pour offrir des analyses avancées, des outils dédiés et des reportings automatisés à partir d'images de radiologie. Tempus Pixel aide les professionnels de santé à suivre et quantifier précisément les lésions, afin de les accompagner dans leurs décisions diagnostiques et de prise en charge des maladies.
eyonis LCS est le seul logiciel dispositif médical capable à la fois de détecter et de caractériser les cancers du poumon sur des scanners thoraciques à faible dose (LDCT - Low Dose Computed Tomography) avec une sensibilité de 93,3% pour une spécificité de 92,4% et une valeur prédictive négative (VPN) de 99,9% (valeurs constructeurs établies sur une population de référence représentative d'une population de dépistage). eyonis LCS aide les cliniciens à identifier plus tôt les anomalies suspectes et à améliorer l'efficacité et la standardisation des programmes de dépistage.
Les revenus générés par l'utilisation d'eyonis LCS seront répartis entre les deux entités conformément aux termes commerciaux de l'accord. La collaboration s'appuie sur le schéma actuel de remboursement NT-APC 1508 (601 à 700 dollars) et va adresser 14,5 millions d'Américains éligibles au dépistage du cancer du poumon.
Median poursuit le processus réglementaire européen pour eyonis LCS et prévoit l'obtention du marquage CE au deuxième trimestre 2026. Dans le cadre de l'accord de distribution qui a été signé, Tempus AI accompagnera également le déploiement commercial d'eyonis LCS en Europe. Median Technologies avait annoncé la signature de l'accord de distribution non exclusif le 8 décembre 2025, sans divulguer l'identité du partenaire... Le titre a grimpé cette semaine de plus de 42%.
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