Inventiva : dernière visite du dernier patient de l'étude de phase 3 NATiV3 de lanifibranor dans la MASH

Inventiva annonce que le dernier patient a effectué sa dernière visite à 72 semaines dans l'étude clinique de Phase 3 NATiV3 évaluant le lanifibranor chez des patients atteints de MASH présentant une fibrose modérée à avancée. L'étude NATiV3 a inclus 1.009 adultes atteints de MASH non cirrhotique confirmée par biopsie et présentant une fibrose de stade F2/F3, ainsi que 410 patients supplémentaires dans une cohorte exploratoire. L'ensemble des patients a désormais terminé la période de traitement de 72 semaines.

Inventiva confirme que les résultats principaux de l'étude sont toujours attendus au quatrième trimestre 2026. Si les résultats sont favorables, la Société prévoit de déposer une demande d'autorisation réglementaire au premier semestre 2027 et se prépare à une éventuelle mise sur le marché du lanifibranor aux États-Unis en 2028, sous réserve de l'obtention de l'autorisation de la FDA.

Andrew Obenshain, Directeur Général d'Inventiva, ajoute : "Notre ambition est de développer un traitement susceptible de faire une réelle différence pour les patients et atteindre l'étape de la dernière visite du dernier patient dans l'étude NATiV3 constitue une étape importante pour Inventiva et pour le développement du lanifibranor dans la MASH non cirrhotique".

NATiV3 est une étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée versus placebo, conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme du lanifibranor (800 mg/jour et 1.200 mg/jour) chez 1.009 patients adultes atteints de MASH non cirrhotique confirmée par biopsie et présentant une fibrose hépatique de stade F2/F3.

Par ailleurs, les membres de la direction d'Inventiva participeront à plusieurs conférences en septembre, notamment la 'Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference' (fireside chat avec Andrew Obenshain, Directeur Général, et Jason Campagna, Président R&D et Directeur Médical) le 15 septembre, le 'Stifel 2026 Virtual Cardiometabolic Forum' le 30 septembre et la 'Jefferies Healthcare C-Suite Back to School Series 2026' le 30 septembre également.

Enfin, Inventiva met à jour la date de publication de ses résultats financiers du premier semestre 2026, désormais prévue le lundi 28 septembreau lieu du vendredi 25 septembre.