Genfit va lancer un programme de développement de phase 2 avec Nangibotide dans l'ACLF

Genfit annonce le renforcement de son portefeuille avec l'acquisition du nangibotide durant l'été 2026, ainsi que son intention de l'évaluer dans le cadre d'une étude clinique de Phase 2 pour le traitement de la décompensation aigüe sur cirrhose (Acute-on-Chronic Liver Failure - ACLF). Le dossier de nangibotide rassemble un important ensemble de données de sécurité, basé sur l'expérience acquise auprès de plus de 400 sujets souffrant de différentes affections inflammatoires aiguës, qui pourrait lui permettre de passer directement à une évaluation de preuve de concept dans l'ACLF.

Dans le cadre d'analyses post hoc aux essais cliniques de Phase 2 menés dans le choc septique et le Covid-19, nangibotide a montré plusieurs signaux d'efficacité, incluant une réduction statistiquement significative de la mortalité, note Genfit. Les dossiers réglementaires et CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) existants relatifs à nangibotide sont également bien avancés pour permettre un développement clinique rapide dans l'ACLF. Le programme peut ainsi s'appuyer sur une base de données de sécurité étendue et sur une plateforme de fabrication "robuste et déjà éprouvée", insiste Genfit, qui espère initier un essai clinique de Phase 2 de preuve de concept durant le quatrième trimestre 2026 et obtenir ses résultats en 2027. La Société communiquera plus de détails lors du 'Liver Meeting' de Denver en novembre.