Genfit : du préclinique prometteur ?

Genfit présente aujourd'hui de nouvelles données précliniques jugées "prometteuses" dans l'ACLF lors de l'AASLD The Liver Meeting 2025, portant sur le nitazoxanide (NTZ). L'ACLF se présente comme un syndrome caractérisé par une combinaison de dysfonctionnements hépatiques et extra hépatiques, ainsi que par un pronostic systématiquement défavorable.

Dr Jonel Trebicka, MD, PHD, Directeur du Département et Professeur de Médecine, Université de Münster, Allemagne, a commenté : "Ces résultats précliniques démontrent des effets bénéfiques sur l'inflammation systémique et sur la défaillance organique observés dans des modèles précliniques de l'ACLF et s'ajoutent à un ensemble croissant de données en faveur de cette approche thérapeutique. Nous attendons avec impatience les données de sécurité à venir sur G1090N chez des volontaires sains, ainsi que des signaux d'efficacité potentielle sur des biomarqueurs clés, via des approches ex vivo. Des résultats positifs d'ici à la fin de l'année pourraient ouvrir la voie à la poursuite du développement clinique. "

Le poster n° 4165 intitulé "Efficacy of Nitazoxanide (NTZ) on systemic inflammation and organ function in disease models of acute-on-chronic liver failure (ACLF) when administered post-ACLF trigger" met en évidence l'efficacité démontrée de NTZ sur l'inflammation systémique et le fonctionnement des organes dans des modèles précliniques d'ACLF lorsqu'il est administré après le déclenchement de l'ACLF. Il a été démontré que NTZ réduit les niveaux de cytokines inflammatoires induites par le LPS in vitro et in vivo. En outre, une restauration rapide des fonctions hépatiques et rénales a été observée après l'administration d'une dose unique de NTZ dans un modèle préclinique d'ACLF.

"Ces résultats précliniques viennent conforter encore le développement de G1090N en tant que nouvelle approche thérapeutique dans l'ACLF", se félicite la biotech.

Une étude de Phase 1 " First-in-Human ", menée auprès de volontaires sains, est en cours. Les données de sécurité qui résulteront de cette étude sont attendues pour la fin de cette année. Des premiers marqueurs d'efficacité issus d'essais fonctionnels ex vivo sont attendus à la même période.