bioMérieux obtient le marquage CE IVDR pour deux tests BIOFIRE SPOTFIRE
Afin de renforcer en Europe le diagnostic des infections respiratoires et pharyngées au plus près du patient
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que ses deux tests BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat plus (R/STplus) Panel et BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat plus (R/STplus) Panel Mini ont obtenu le marquage CE selon l'IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation).
Cette certification inclut la classification "Near-Patient Testing" autorisant une utilisation hors des laboratoires traditionnels, directement au chevet du patient (Point of Care). Ces tests multiplex PCR peuvent détecter simultanément les agents pathogènes les plus souvent responsables d'infections respiratoires et de maux de gorge, dans un délai compatible avec la durée d'une consultation médicale classique.
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