bioMérieux : marquage CE IVDR de Classe D pour deux tests
Ajouter Bourse Direct à vos sources
Les deux premiers tests syndromiques intégrant le MERS-CoV à recevoir à cette certification.
Les tests BIOFIRE Respiratory 2.1 plus (RP2.1plus) Panel et BIOFIRE FILMARRAY Pneumonia plus (PNplus) Panel ont obtenu le marquage CE selon l'IVDR, en tant que dispositifs de classe D, la catégorie au niveau de risque le plus élevé prévue par la réglementation européenne. Cette classification est liée à la présence du coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) dans les menus des deux tests.
Les informations et conseils rédigés par la rédaction de Boursier.com sont réalisés à partir des meilleures sources, même si la société Boursier.com ne peut en garantir l'exhaustivité ni la fiabilité. Ces contenus n'ont aucune valeur contractuelle et ne constituent en aucun cas une offre de vente ou une sollicitation d'achat de valeurs mobilières ou d'instruments financiers. La responsabilité de la société Boursier.com et/ou de ses dirigeants et salariés ne saurait être engagée en cas d'erreur, d'omission ou d'investissement inopportun.
- 0 vote
- 0 vote
- 0 vote
- 0 vote
- 0 vote
