Sanofi : sous pression après des résultats d'étude sur l'amlitelimab

Sanofi abandonne 1,6% à 81,7 euros, après la présentation de résultats de phase 3 évaluant l'amlitelimab dans la dermatite atopique. Si l'amlitelimab a été généralement bien toléré dans les études, le laboratoire pharmaceutique a révélé un deuxième cas de sarcome de Kaposi chez des patients participant à l'un de ses essais cliniques pour le traitement expérimental de la dermatite atopique. Deux cas de sarcome de Kaposi, tous deux chez des patients présentant des facteurs de risque connus, ont été rapportés sur 3.778 patients exposés à l'amlitelimab, toutes indications confondues. Sanofi n'a identifié aucun autre cas du sarcome de Kaposi parmi environ 4.630 patients dans l'ensemble du programme de développement de l'amlitelimab, y compris les études encore en aveugle.

Citi ('neutre') affirme que la divulgation d'un nouveau cas de sarcome de Kaposi est "préoccupante". Leerink Partners ('surperformance') note que les critères d'efficacité à 24 semaines dans les essais de phase avancée COAST-1 et COAST-2 étaient moins performants que ceux de Dupixent à 16 semaines (essais croisés). L'amlitelimab semblait être généralement bien toléré, mais Sanofi a signalé un cas supplémentaire de sarcome de Kaposi.