Aelis Farma : trésorerie solide de 9,1 ME

Aelis Farma, société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements des maladies cérébrales et périphériques impliquant le récepteur CB1, annonce aujourd'hui ses résultats annuels pour l'exercice clos au 31 décembre 2025.

Une année 2025 marquée par plusieurs évènements significatifs :

- Le franchissement d'étapes clés pour les deux candidats-médicaments de la société :
- AEF0117 : annonce des résultats définitifs de l'étude clinique de Phase 2b dans les troubles liés à la consommation excessive de cannabis
- AEF0217 : obtention des autorisations réglementaires et démarrage réussi du recrutement de l'étude clinique de Phase 2b dans le traitement des troubles comportementaux et cognitifs chez les personnes avec une trisomie 21.

- Une trésorerie solide à 9,1 ME au 31 décembre 2025, renforcée par l'obtention de nouveaux financements non dilutifs confirmant la visibilité financière jusqu'à début 2028.

Pier Vincenzo Piazza, Directeur Général d'Aelis Farma, déclare : "L'année 2025 a été marquée par de nouvelles avancées dans le développement clinique de nos deux candidats-médicaments, AEF0117 et AEF0217. Pour AEF0117, les résultats définitifs de l'étude de Phase 2b dans l'addiction au cannabis (CUD) ont démontré que AEF0117 est capable de réduire de façon statistiquement significative la consommation de cannabis chez les patients avec une forte motivation à arrêter la consommation et confirmé une excellente sécurité et tolérabilité de AEF0117. Concernant AEF0217, développé pour le traitement des troubles comportementaux et cognitifs, les résultats positifs de sécurité, de tolérabilité et d'efficacité obtenus lors d'une étude de Phase 1/2 chez des personnes avec une trisomie 21 nous ont permis d'obtenir les autorisations réglementaires et de démarrer une étude de Phase 2b multicentrique internationale en France, en Espagne et en Italie. Cette étude en double aveugle, contrôlée par placebo, recrutera 188 participants avec une trisomie 21, âgés de 16 à 32 ans qui seront traités soit avec placebo ou l'une des trois doses de AEF0217. L'étude, dont la première visite du premier participant a été réalisée en décembre 2025, vise à confirmer l'effet positif de AEF0217 sur les comportements adaptatifs et le bon profil de sécurité observé dans la phase 1/2. Enfin, notre plateforme propriétaire de recherche nous a permis de sélectionner de nouveaux CB1-SSi aux propriétés fonctionnelles inédites destinés à un plus large éventail de maladies impliquant le récepteur CB1. Pour l'année 2026, notre principal objectif est de poursuivre l'essai clinique de Phase 2b avec AEF0217 et les premiers tests précliniques de preuve de concept de nos nouveaux composés, qui sont déjà tous intégralement financés. Nous ambitionnons également de développer des partenariats industriels afin de poursuivre le développement de AEF0117 et d'exploiter pleinement les nombreuses indications thérapeutiques de AEF0217, qui s'étendent bien au-delà des déficits cognitifs associés à la trisomie 21. Forts des compétences de nos équipes, nous sommes convaincus d'atteindre ces objectifs, et de devenir un acteur de premier plan dans le développement de traitements innovants pour les maladies cérébrales et périphériques".