Advicenne : autorisation définitivement validée pour Sibnayal au Royaume-Uni

01/07/2026 18:26 | Boursier | 455 | news.votes.none

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Renouvellement illimité.

Advicenne : autorisation définitivement validée pour Sibnayal au Royaume-Uni — Credits Dids

La société Advicenne a annoncé le renouvellement illimité de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de son médicament Sibnayal (combinaison fixe de citrate et de bicarbonate de potassium) dans le traitement de l'Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) au Royaume-Uni.

Le Medecines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a accordé le renouvellement illimité de l'AMM de Sibnayal à compter de juin 2026. Ce renouvellement, obligatoire 5 ans après la délivrance initiale, valide définitivement l'AMM au Royaume-Uni. Après le renouvellement de l'AMM dans l'Union Européenne, la décision des autorités britanniques confirme le profil thérapeutique de Sibnayal dans le traitement de l'ATRd, une maladie rénale rare affectant les enfants et les adultes.

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