Feu vert de la FDA pour le Kerendia de Bayer
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(Zonebourse.com) - Le groupe dédié aux produits agrochimiques et pharmaceutiques a obtenu l'approbation des autorités sanitaires américaines (FDA) pour son médicament Kerendia, destiné aux adultes atteints de maladie rénale chronique associée au diabète de type 1.
La société allemande a précisé qu'il s'agissait du premier traitement autorisé par la FDA dans cette indication depuis plus de 30 ans.
La décision de la Food & Drug Administration s'appuie sur une étude pivot de phase III qui a révélé une réduction de 25% du rapport albumine/créatinine urinaire à six mois par rapport au placebo, chez les personnes traitées par le Kerendia.
Ce nouveau débouché stratégique permet au laboratoire allemand de répondre à un besoin médical non satisfait majeur, la prise en charge de ces patients n'ayant pas connu d'avancée thérapeutique majeure depuis trois décennies.
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source : AOF
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