OSE Immunotherapeutics publie ses résultats financiers annuels 2023 et fait le point sur sa stratégie de développement. La position de trésorerie est de 18,7 millions d'euros au 31 décembre 2023, auxquels s'ajouteront 48 millions de dollars à recevoir dans le cadre de l'accord de collaboration et de licence conclu avec AbbVie (février 2024), ainsi que le CIR estimé à 5,8 millions d'euros, ce qui renforcera la visibilité financière jusqu'en 2026.

Nicolas Poirier, Directeur général d'OSE Immunotherapeutics, a commenté : "Aujourd'hui, la Société dispose d'un portefeuille large et diversifié de cinq actifs cliniques, de trois plateformes de recherche et de trois partenariats, tous assortis d'étapes clés potentielles en 2024. Nous avons franchi des jalons importants en 2023 et tout ce qui a été mis en place au cours de l'année permettra, dans les prochains mois, d'accélérer les grandes priorités sur nos produits en clinique et en préclinique, en immuno-oncologie et dans l'inflammation. Nous avons démarré 2024 avec un succès majeur pour la croissance de la Société en renforçant nos ressources financières grâce à un nouvel accord de collaboration et de licence avec AbbVie, conclu pour un montant pouvant atteindre jusqu'à 713 millions de dollars, dont un versement de 48 millions de dollars prévu à la signature. Cette avancée illustre bien notre 'business model' basé sur des accords de partenariats pharmaceutiques stratégiques et récurrents.
Nous allons faire avancer nos programmes cliniques et continuer à investir dans notre R&D, moteur de découvertes, pour identifier des nouvelles thérapies innovantes pour les patients dont le besoin médical est important dans les domaines de l'inflammation, les maladies auto-immunes et l'immuno-oncologie.
La mise en route de notre nouvel essai clinique d'enregistrement de phase 3 de Tedopi(R) en deuxième ligne de traitement dans le cancer du poumon non à petites cellules, chez des patients en résistance secondaire/acquise, est sur les rails. Deux dossiers ont été soumis à la Food & Drug Administration (FDA) fin 2023 : un dossier concernant le test compagnon pour identifier les patients HLA-A2 éligibles (collaboration avec la société GenDx) et un protocole clinique. Ces deux dossiers ont été approuvés mi-janvier 2024 et seront également soumis en Europe dans les semaines à venir.
La fin du recrutement de patients dans l'essai clinique de phase 2 de Lusvertikimab dans la rectocolite hémorragique a été récemment annoncée. Nous attendons maintenant les premiers résultats d'efficacité à l'issue de la phase d'induction et la première évaluation après 6 mois de traitement, prévus mi-2024.
L'essai de phase 1/2 en cours de l'anti-PD1 propriétaire OSE-279 dans les tumeurs solides a confirmé des résultats cliniques d'efficacité positifs, avec un taux élevé de réponse antitumorale chez des patients difficiles à traiter. Ces résultats sont encourageants pour, dans le futur, poursuivre le développement clinique du produit en monothérapie dans des indications de niche dans le cancer pré-identifiées, et pour explorer des combinaisons avec d'autres produits candidats d'OSE, en particulier notre vaccin contre le cancer à base de néo-épitopes.
L'analyse intermédiaire positive des données de l'étude de phase 1/2 'FIRsT' évaluant l'anti-CD28 FR104/VEL-101 dans la transplantation rénale marque une avancée clé du développement clinique du produit vers un essai de phase 2 en préparation par notre partenaire Veloxis Pharmaceuticals.
Deux candidats médicaments en clinique, BI 765063 et BI 770371, issus de notre technologie de points de contrôle myéloïdes sélectifs de SIRP?, sont en cours d'évaluation par Boehringer Ingelheim en combinaison chez des patients atteints d'un cancer, en particulier dans le carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou (CCSTC) et dans le carcinome hépatocellulaire (CHC). Des résultats prometteurs de la première étude de phase 1, notamment des données précoces d'efficacité clinique et des biomarqueurs prédictifs de réponse et de survie, ont été présentés aux congrès 2023 de l'AACR et de l'ESMO.
Par ailleurs, nous espérons créer plus de valeur en immunologie à travers notre plateforme de recherche innovante d'anticorps 'pro-résolutifs' avec l'identification de nouvelles cibles GPCR, et nos plateformes 'points de contrôle myéloïdes' et 'cytokines', dont les avancées sont régulièrement sélectionnées pour présentation lors de conférences scientifiques internationales. En parallèle, nous continuons à renforcer notre plateforme inédite en recherche précoce, au carrefour de l'ingénierie des anticorps, du 'Big Data', de l'intelligence artificielle et des technologies innovantes d'ARN Thérapeutique, pour développer des immunothérapies de nouvelle génération, modulatrices de la réponse immunitaire cellulaire dans les domaines de l'immuno-inflammation et de l'immuno-oncologie.
En regardant l'avenir proche, nous sommes mobilisés pour franchir plusieurs étapes clés cliniques, précliniques et avec nos partenaires pour faire progresser la trajectoire de croissance de la Société, avec l'implication de nos équipes et experts, tous pleinement engagés dans l'innovation au service des patients".

Anne-Laure Autret-Cornet, Directrice financière d'OSE Immunotherapeutics, ajoute : "Notre business modèle est essentiellement fondé sur des partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques. À la suite de la signature du contrat de collaboration et de licence avec AbbVie, nous avons renforcé fortement notre visibilité financière pour continuer à investir dans nos programmes cliniques propriétaires et dans notre moteur R&D d'innovations afin d'augmenter leur valeur intrinsèque et préparer la prochaine phase de croissance de la société".