Nicox SA, société internationale spécialisée en ophtalmologie, présente aujourd'hui un résumé financier et les principales activités de Nicox SA et de ses filiales pour le quatrième trimestre 2023.
Le chiffre d'affaires net du quatrième trimestre 2023 s'est élevé à 1,3 million contre, pour le quatrième trimestre 2022, 1 million. Le chiffre d'affaires net de l'ensemble de l'année 2023 s'est élevé à 4,2 millions, soit une augmentation de 29% par rapport au chiffre d'affaires net pour l'année 2022 de 3,3 millions. Les chiffres d'affaires pour les années 2022 et 2023 sont entièrement composés de paiements de redevances nettes.

Au 31 décembre 2023, le Groupe Nicox disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie de 11,9 millions, contre 14,6 millions au 30 septembre 2023 et 27,7 millions au 31 décembre 2022. La société estime être financée jusqu'en juin 2024, exclusivement sur la base du développement du NCX 470. La société poursuit des discussions de concession de licence et pour d'autres accords générateurs de revenus. La société étudie plusieurs options stratégiques et est en discussion avec ses créanciers pour restructurer sa dette.

Au 31 décembre 2023, la dette financière du Groupe Nicox s'élevait à 21,0 millions dont (i) 18,9 millions de financement obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019, (ii) 1,3 million de prêts garantis par l'Etat accordés en août 2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et (iii) 0,8 million de valeur actuelle attribuée à l'option de vente2 accordée dans le cadre de la levée de fonds réalisée en novembre 2022. Le paiement de cette dernière dette n'interviendrait qu'en cas d'exercice de l'option de vente, sous réserve des conditions énoncées à la note 2 ci-dessous.

Le nombre de prescriptions de VYZULTA (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux Etats-Unis n'était pas disponible pour le dernier mois de 2023 pour des raisons techniques indépendantes de la Société. VYZULTA, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, est commercialisé dans plus de 15 pays, notamment aux Etats-Unis, et est également approuvé dans un certain nombre d'autres pays. VYZULTA est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Evènements postérieurs au 31 décembre 2023

Randomisation de 75% des patients devant être inclus dans l'étude clinique de phase 3 Denali sur NCX 470 menée aux Etats-Unis et en Chine. Tous les patients requis pour l'étude de sécurité à long terme d'une durée de 12 mois incluse dans l'étude Denali ont été recrutés.

Prochaines étapes clé

Approbation et lancement commercial de ZERVIATE en Chine par le partenaire de Nicox, Ocumension Therapeutics, attendus début 2024.
Etude clinique de phase 3b Whistler visant à évaluer le mécanisme d'action double (oxyde nitrique et analogue de prostaglandine) du NCX 470 dans la réduction de la PIO : Les résultats de l'étude Whistler initiée en décembre 2023 sont actuellement attendus au premier trimestre 2025.
Etude clinique de phase 3 Denali d'évaluation du NCX 470 chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire : L'étude Denali est en bonne voie pour l'obtention des principaux résultats en 2025 sur la base du taux actuel de recrutement des patients.
La réalisation et l'achèvement des activités liées au NCX 470 dépendent de l'extension de l'horizon de trésorerie de la société.

"L'étude Denali continue de progresser avec la randomisation de 75% des patients requis dans cette étude. L'achèvement du recrutement de tous les patients pour l'étude de sécurité à long terme de 12 mois incluse dans l'étude Denali constitue également une étape importante. En parallèle, toutes les activités relatives à la préparation de la demande d'autorisation de mise sur le marché du NCX 470 se poursuivent comme prévu. Nous restons très attentifs à la situation financière de la société et sommes focalisés sur la recherche de solutions pour étendre son horizon de trésorerie" a déclaré Andreas Segerros, Directeur Général de Nicox. "Le chiffre d'affaires des accords de licence, qui, actuellement, provient principalement des ventes de VYZULTA, continue de croître avec le paiement de redevances nettes annuelles à Nicox d'un montant atteignant pour la première fois plus de 4 millions d'euros. L'approbation et la commercialisation de ZERVIATE en Chine, attendues en 2024, devraient aussi contribuer à une augmentation du chiffre d'affaires issu des collaborations".