Teva Pharmaceuticals, filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries et Medincell ont annoncé aujourd'hui les résultats de la partie efficacité de l'étude de phase 3 SOLARIS évaluant TV-'749 chez des patients adultes atteints de schizophrénie, par rapport à un groupe placebo.

Les résultats démontrent que TV-'749 a atteint le critère d'évaluation principal de l'étude, mesuré par l'évolution du score total sur l'échelle PANSS par rapport à la valeur de référence après 8 semaines, par comparaison au groupe placebo.

TV-'749 utilise SteadyTeq, une technologie de copolymère propriété de Medincell qui permet une libération régulière et contrôlée de l'olanzapine, l'antipsychotique de 2ème génération le plus prescrit pour la schizophrénie aux États-Unis1.

TV-'749 a atteint le critère d'évaluation principal pour tous les groupes ayant reçu différentes doses. L'évolution moyenne du score total sur l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) entre le début de l'étude et la huitième semaine, était de -9,71 points, -11,27 points, et -9.71 points par rapport au groupe placebo, respectivement pour les groupes ayant reçu une dose élevée, moyenne, et faible. "Ces différences par rapport au placebo étaient remarquables d'un point de vue clinique et statistiquement significatives avec des valeurs ajustées de P 0,001 pour chaque comparaison", explique la société.

Plusieurs critères secondaires clés de l'évaluation ont également montré des améliorations statistiquement significatives après homogénéisation : l'ICG-S (Impressions Cliniques Globales - schizophrénie) et le score total de l'échelle PSP (Personal and Social Performance Scale).