Ipsen et Sutro Biopharma ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord exclusif de licence mondiale pour STRO-003. STRO-003, un conjugué anticorps-petite molecule (antibody-drug conjugate, ADC) en phase finale de développement préclinique, cible l'antigène tumoral ROR1, connu pour être surexprimé dans de nombreux types de cancer, notamment les hémopathies malignes et les tumeurs solides. L'accord confère à Ipsen les droits mondiaux exclusifs pour développer et commercialiser STRO-003, qui sera le premier candidat ADC à rejoindre le portefeuille en expansion d'Ipsen.

"Le potentiel des ADC en oncologie est largement documenté à ce jour, et nous nous réjouissons d'avoir ajouté à notre portefeuille STRO-003, le premier candidat ADC d'Ipsen doté d'un potentiel inégalé dans sa catégorie, " a déclaré Mary Jane Hinrichs, Vice-présidente sénior et Directrice mondiale du développement précoce d'Ipsen. "STRO-003 est un ADC de nouvelle génération ciblant l'antigène ROR1, mis au point au moyen de la technologie dite "site-specific" de Sutro pour générer un conjugué particulièrement stable, associé à des charges utiles d'exatécan, qui ont démontré un fort potentiel dans les tumeurs solides. Nous nous préparons actuellement à entrer en Phase I, en tirant parti de l'expertise mondiale d'Ipsen dans le développement en oncologie, plus que jamais résolus à apporter de nouvelles options aux patients qui disposent de solutions de traitement limitées."

" Nous sommes ravis de collaborer avec Ipsen sur STRO-003 pour nous employer ensemble à faire bénéficier nos traitements à toujours plus de patients, plus rapidement, tout en conservant un rôle significatif en aval pour un médicament auquel nous croyons, " a déclaré Jane Chung, Présidente et Directrice des opérations de Sutro. "L'innovation de Sutro dans la recherche, qui se reflète dans STRO-003, illustre notre leadership dans la conception d'ADC. Nous sommes impatients de collaborer avec la brillante équipe de développement en oncologie d'Ipsen pour proposer aux patients un ADC différencié ciblant l'antigène ROR1."

Les ADC sont constitués de trois composants principaux : le support d'anticorps, la charge utile et le lieur. L'anticorps cible de façon sélective un antigène tumoral identifié, tel que le ROR1. Les charges utiles constituent le composant actif qui traite le cancer, reliées à l'anticorps via un lieur chimique. Le lieur relie l'anticorps à la charge utile et diminue la quantité de charge utile qui atteint les tissus non tumoraux.

Selon les termes de l'accord, Ipsen assumera la responsabilité des activités de préparation de Phase I, y compris le dépôt de la demande d'approbation de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug, IND), ainsi que de toutes les activités de développement clinique et de commercialisation mondiale menées par la suite. Sutro Biopharma est éligible au versement de paiements pouvant atteindre un maximum de 900 millions de dollars incluant le paiement initial, les paiements complémentaires potentiels liés à certaines étapes de développement, réglementaires, et de commercialisation ; incluant environ 90 millions de dollars de paiements à horizon proche, dont une prise de participation par Ipsen, et des redevances échelonnées sur les ventes globales conditionnées au succès du développement et de la commercialisation.