BIOSENIC, société en phase clinique spécialisée dans les maladies auto-immunes et inflammatoires graves et la thérapie cellulaire, annonce la publication d'un article en accès libre décrivant un schéma optimisé d'administration du trioxyde d'arsenic oral (OATO) pour le traitement de la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGvHD), sur la base d'une analyse post-hoc antérieure des données de la phase 2. Ce schéma est important pour l'élaboration du protocole du prochain essai clinique pivot de phase 3 de BioSenic.

La GvHD est un problème courant après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques, réalisée pour traiter une série de maladies du sang et du système immunitaire, dont des leucémies et des lymphomes. Le traitement standard commence par des corticostéroïdes, avec des résultats mitigés, et ceux qui souffrent d'une forme chronique de GvHD peuvent avoir besoin de poursuivre le traitement pendant des années, ce qui met en évidence un besoin médical non satisfait. BioSenic a déjà mené un essai clinique de phase 2 sur l'ATO intraveineux dans le traitement de la cGvHD après une greffe de cellules souches. Les résultats ont montré que l'utilisation en première intention de l'ATO et des corticostéroïdes chez les patients atteints d'une maladie modérée à sévère est associée à la fois à un taux de réponse clinique élevé et à une moindre nécessité de recourir aux corticostéroïdes.

L'année dernière, BioSenic a annoncé les résultats d'une analyse post-hoc observationnelle supplémentaire de l'ensemble des données cliniques de l'essai de phase 2, améliorant la compréhension globale de la réponse clinique, de la sécurité (SAE/AE liés à l'ATO) et de l'évolution de la sévérité de la cGVHD après un ou plusieurs cycles courts de traitement par l'ATO. L'analyse montre que le risque de perte de réponse globale dans le temps est plus important chez les patients ayant reçu un seul cycle d'ATO en rémission partielle ou complète à la semaine 6 après le traitement, par rapport aux patients ayant reçu deux cycles de traitement de seconde ligne.

L'utilisation de 2 cycles de 4 semaines sous ATO à 0,15mg/kg/jour, espacés d'une période de repos de 4 semaines devrait être optimale pour le traitement futur des patients atteints de cGvHD Le programme thérapeutique de l'essai de phase 3 à venir sera adapté grâce à une avancée récente qui a permis d'obtenir une formulation orale d'ATO pouvant être prise à domicile.