En séance, l'action Nicox recule de 0,38%, revenant à 0,395 euro dans de petits volumes de transactions. Le spécialiste en ophtalmologie annonce dans la revue spécialisée avec comité de relecture American Journal of Ophthalmology, la publication de résultats de l'étude clinique de phase 3 pivotale Mont Blanc comparant le NCX 470 au latanoprost dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

La publication sur l'étude Mont Blanc conclut : "L'analogue de prostaglandine donneur de NO, NCX 470 0,1% , a été bien toléré et la réduction de la PIO a été supérieure à celle obtenue avec le latanoprost chez les sujets atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire aux 6 points d'évaluation. Grâce à son mécanisme d'action double qui améliore l'écoulement par la voie uvéosclérale et par la voie trabéculaire, le NCX 470 pourrait devenir un traitement de première ligne important pour la réduction de la PIO dans le glaucome". Doug Hubatsch, Chief Scientific Officer de Nicox, commente : "Les données de l'étude de phase 3 Mont Blanc ont démontré le potentiel du NCX 470, et nous estimons que les résultats de l'étude de phase 3 Denali attendus au 2e semestre 2025 devraient confirmer le profil de notre candidat médicament. Je souhaiterais remercier les sites cliniques de l'étude Mont Blanc pour leur excellent travail dans cette étude."

Le principal auteur de la publication est le Dr. Robert Fechtner, Professeur et Directeur du Département d'Ophtalmologie à la SUNY Upstate Medical University de Syracuse (New York), et Président du Comité consultatif clinique sur le glaucome américain de Nicox.

Rappelons que NCX 470 est le principal actif en développement clinique de Nicox. Il s'agit d'un nouveau collyre bimatoprost donneur d'oxyde nitrique. L'étude clinique de phase 3 Denali d'évaluation du NCX 470 pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire, menée aux Etats-Unis et en Chine, se déroule favorablement pour l'obtention des principaux résultats au 2e semestre 2025. 80% des patients devant être inclus dans l'étude ont été randomisés et l'achèvement du recrutement des patients aux Etats-Unis est attendue au 4e trimestre 2024. Des données de développement complémentaires à l'appui de la demande d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis devraient être disponibles au plus tard à l'achèvement de l'étude Denali. La base de données de l'étude ne sera verrouillée que lorsque la visite finale aura été réalisée pour le dernier patient de l'étude en Chine.