Nyxoah : perte d'exploitation accrue avec les préparatifs de la commercialisation US de Genio

Nyxoah a annoncé ses résultats financiers et d'exploitation pour le deuxième trimestre 2025. Le chiffre d'affaires du deuxième trimestre 2025 s'est élevé à 1,3 million d'euros, contre 0,8 million d'euros au deuxième trimestre 2024, soit une croissance de 74% en glissement annuel. La perte d'exploitation totale pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2025 s'est élevée à 19,9 millions d'euros, contre 13,3 millions d'euros au deuxième trimestre 2024. Cette augmentation s'explique par la hausse des frais commerciaux, généraux et administratifs liés à la commercialisation du système Genio, notamment les préparatifs généraux de la société en vue de la commercialisation du système Genio aux États-Unis suite à l'obtention de l'autorisation de la FDA, ainsi que par l'intensification des activités de R&D, compensées par une baisse des dépenses liées aux études cliniques. La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 43 millions d'euros au 30 juin 2025, contre 63 millions d'euros au 31 mars 2025.

"Cette autorisation de la FDA représente une étape historique pour Nyxoah et marque le début de ce que nous espérons être une période de transformation pour notre entreprise", a ajouté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah, à propos de l'obtention de l'autorisation préalable à la mise sur le marché (PMA) de la Food & Drug Administration (FDA) américaine pour le système Genio. "Genio est désormais le premier et le seul traitement par neurostimulation hypoglossale bilatérale approuvé aux États-Unis, offrant une solution véritablement différenciée aux patients atteints d'AOS qui ont été mal desservis par les traitements existants. Notre équipe commerciale de classe mondiale est en place et nous avons commencé à mettre en oeuvre notre stratégie commerciale".