Median Technologies : certification ISO 13485:2016 pour son Système de Management de la Qualité applicable aux dispositifs médicaux eyonis
Mode d'emploi
Median Technologies, développeur d'eyonis, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l'intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un leader mondial de la fourniture d'analyses d'images par IA et de services centraux d'imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l'industrie biopharmaceutique, annonce aujourd'hui l'obtention de la certification internationale ISO 13485:2016 pour son Système de Management de la Qualité (SMQ) applicable aux logiciels dispositifs médicaux basés sur l'IA.
La certification ISO 13485:2016, délivrée par l'organisme notifié accrédité français GMED, couvre l'ensemble des activités de l'unité opérationnelle eyonis de Median, incluant la conception, le développement, le déploiement, la vente et la maintenance de logiciels dispositifs médicaux basés sur l'IA.
Cette certification confirme la capacité de la société à industrialiser et déployer à grande échelle eyonis, son portefeuille avancé de logiciels dispositifs médicaux, conformément à l'état de l'art et aux exigences réglementaires applicables.
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