Ipsen : des données sur Iqirvo relèvent les ambitions thérapeutiques dans la CBP

Ipsen a annoncé, ce 5 novembre, des données 'late-breaking' issues de l'étude de phase III Elspire chez des personnes vivant avec une cholangite biliaire primitive (CBP) et dont les taux de phosphatases alcalines (PAL) se situent entre 1 et 1,67× la limite supérieure de la normale (LSN). A la semaine 52, 85,3% des patients recevant Iqirvo ont obtenu une normalisation des PAL, un marqueur biochimique de l'activité de la maladie, contre 23,3% sous placebo.

Ces résultats seront présentés en tant que données 'late-breaking' lors de The Liver Meeting 2026 de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), et publiés simultanément dans Hepatology. Par ailleurs, ces données, portant sur une population de patients élargie, sont communiquées aux autorités réglementaires.

Dans Elspire, Iqirvo a également montré une réduction rapide et durable des PAL. Iqirvo a été bien toléré dans cet essai, sans nouveau signal de sécurité. La plupart des événements indésirables survenus sous traitement (EIST) était d'intensité légère ou modérée, aucun EIST grave n'était lié à Iqirvo et les arrêts de traitement dus à des EIST ont été peu nombreux. "Les données d'Elspire montrent que les patients atteints de CBP peuvent obtenir une normalisation des PAL avec Iqirvo, y compris ceux dont les PAL pouvaient auparavant être considérées comme relativement bien contrôlées", a déclaré le Dr Sandra Silvestri, MD, PhD, Directrice médicale d'Ipsen.

Dans une seconde présentation de données 'late-breaking', les résultats à 6 mois de l'étude mondiale de phase IV Elfinity, toujours en cours, menée avec Iqirvo, apportent des données issues de la pratique clinique courante sur la normalisation des PAL et l'amélioration des symptômes de fatigue et de prurit chez les patients présentant des symptômes modérés à sévères à l'inclusion.