DBV Technologies présente de nouvelles données positives issues de l'étude de phase 3 VITESSE, et un aperçu de l'étude THRIVE récemment initiée à l'occasion du Congrès de l'EAACI 2026

DBV Technologies, société biopharmaceutique de stade avancé, a annoncé aujourd'hui de nouvelles données positives issues de son étude de phase 3 VITESSE portant sur le patch VIASKIN® Peanut chez des enfants âgés de 4 à 7 ans allergiques à l'arachide, ainsi qu'un aperçu de la conception de son étude de phase 2 THRIVE chez des nourrissons âgés de 6 à 12 mois allergiques à l'arachide.

Ces deux études seront présentées lors de présentations scientifiques orales au congrès 2026 de l'Académie Européenne d'Allergologie et d'Immunologie Clinique (EAACI), qui se tiendra du 12 au 15 juin 2026 à Istanbul, en Turquie.

“La présentation de ces deux résumés scientifiques lors du congrès de l'EAACI souligne la polyvalence et l'intérêt clinique du programme du patch VIASKIN Peanut auprès de differentes populations de patients" a déclaré Daniel Tassé, Directeur Générale de DBV Technologies,"Qu'il s'agisse de nourrissons âgés de 6 à 12 mois, pour lesquels une intervention précoce peut contribuer à déterminer les effets à long terme, ou d'enfants âgés de 4 à 7 ans souffrant d'une allergie à l' arachide et d'affections courantes telles que l'asthme, d'autres allergies alimentaires et la dermatite atopique, nous nous engageons à développer des options thérapeutiques capables d'accompagner les patients et leurs soignants à chaque étape de leur parcours face à l'allergie à l'arachide. Les résultats de l'étude VITESSE chez les enfants atteints d'autres affections atopiques courantes renforcent encore notre confiance dans la valeur clinique potentielle du patch VIASKIN Peanut. Nous sommes convaincus que le patch VIASKIN Peanut a le potentiel d'offrir une approche proactive, non invasive et centrée sur le patient pour la prise en charge de l'allergie à l'arachide, s'il est approuvé."

“VITESSE Phase 3 Study: Efficacy and Safety of Epicutaneous Immunotherapy in Peanut-Allergic Children Aged 4-7 Years with Atopic Comorbidities,” sera présentée le vendredi 12 juin par le Dr Juan Trujillo, allergologue pédiatrique consultant à l'Hôpital Universitaire de Cork, en Irlande.

Résumé : Cette présentation scientifique détaille une analyse de sous-groupes des participants à l'étude VITESSE de phase III, qui a donné des résultats positifs, portant sur le patch VIASKIN Peanut chez des enfants âgés de 4 à 7 ans présentant une allergie à l'arachide et une autre comorbidité atopique, notamment l'asthme, d'autres allergies alimentaires ou une dermatite atopique. Dans l'étude VITESSE, 654 participants ont été randomisés pour recevoir le patch VIASKIN Peanut (n = 438) ou un placebo (n = 216). Les comorbidités atopiques étaient très fréquentes ; plus précisément, 35,8 % (n = 234) des participants souffraient d'asthme, 56,6 % (n = 370) d'autres allergies alimentaires et 61,8 % (n = 404) de dermatite atopique.

Au bout de 12 mois, un nombre significativement plus élevé de participants traités par le patch VIASKIN Peanut répondait aux critères de réponse par rapport à ceux ayant reçu le placebo, et ce dans tous les sous-groupes présentant des comorbidités atopiques concomitantes (p inf. à 0,0001). Les taux de réponse dans les groupes de traitement (patch VIASKIN Peanut vs placebo) présentant des comorbidités étaient les suivants :

- Asthme : 48,3 % vs 19,6 % (différence de: 28,8, intervalle de confiance à 95 % : 15,79, 41,76) ;
- Allergies alimentaires : 46,8 % contre 13,6 % (différence de: 33,2, IC à 95 % : 23,50, 42,83) ;
- Dermatite atopique : 47,2 % contre 13,2 % (différence de: 34,0, IC à 95 % : 25,09, 42,94).

Les résultats dans ces sous-groupes étaient similaires au taux de réponse global, 46,6 % des enfants traités par le patch VIASKIN Peanut répondant aux critères de réponse à 12 mois, contre 14,9 % des enfants du groupe placebo.

"Compte tenu de la forte prévalence des comorbidités allergiques, notamment l'asthme, les allergies alimentaires concomitantes et la dermatite atopique chez les enfants allergiques à l'arachide, il était important d'examiner de plus près ces sous-groupes, qui étaient bien représentés dans l'étude VITESSE et qui ont grandement besoin d'options thérapeutiques", a déclaré le Dr Pharis Mohideen, directeur médical chez DBV Technologies. "Nous avons été très satisfaits de constater que le traitement par le patch VIASKIN Peanut a démontré une efficacité statistiquement significative, quelles que soient les comorbidités allergiques associées."

“Phase 2, Open-Label Study to Assess Consumption of Peanut in Infants Aged 6-12 Months with Peanut Allergy Treated with Epicutaneous Peanut Immunotherapy,” sera présenté le dimanche 14 juin par le Professeur Kirsten Perrett, leader du Population Allergy Research Group au Murdoch Children's Research Institute (MCRI), Victoria, Australie et co-investigateur principal global de l'étude THRIVE.

Résumé : DBV a initié une étude de phase 2, à bras unique et en ouvert ("THRIVE") qui recrutera environ 250 nourrissons âgés de 6 à 12 mois présentant une allergie à l'arachide confirmée par un médecin, afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du patch VIASKIN Peanut en vue de permettre une consommation ad libitum d'arachides, compte tenu de la réactivité immunitaire accrue observée chez les jeunes enfants. L'étude évaluera la consommation "à volonté" d'arachides chez des nourrissons âgés de 6 à 12 mois présentant une allergie à l'arachide après trois ans de traitement par le patch VIASKIN Peanut.

Les résultats devraient éclairer les futurs protocoles d'immunothérapie et pourraient contribuer à orienter la pratique clinique future, tout en soutenant le patch VIASKIN Peanut en tant qu'option thérapeutique potentielle pour les nourrissons allergiques à l'arachide, s'il est approuvé.