AB Science obtient une assurance d'essais cliniques de 25 ME pour son essai de Phase III sur la SLA

AB Science a obtenu une assurance d'essais cliniques de 25 millions d'euros de la part de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902 pour son étude de Phase III sur la Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA).

Cette police, qui prend effet à la date d'inclusion du premier patient, couvre jusqu'à 25 millions d'euros de coûts d'essais en cas d'échec clinique, sans franchise. Elle pourra aller jusqu'à 39 ME pour couvrir l'intégralité des coûts financiers liés à un échec clinique, sans franchise. Ce placement a été organisé par Acrisure Re UK, le courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.

L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) permet à AB Science de transférer une part importante du risque financier à MCI en échange d'une prime initiale unique. Cette structure de transfert de risque protège le capital des actionnaires et témoigne de la confiance d'acteurs institutionnels dans le programme Masitinib.

La remise d'une offre ferme s'assurance CTFI a été rendue possible grâce au processus de diligence approfondi de la part de MCI, qui a examiné les données cliniques antérieures, les données de la vie réelle, la conception de l'essai et la modélisation in silico.

Deux scénarios sont dès lors possibles : soit l'étude est un succès et la valeur générée sera importante, soit l'étude est un échec et AB Science récupérera l'intégralité du coût de l'étude de phase 3 (hors prime).Cela représente une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science.

L'offre de CTFI reçue est ferme et peut être activée jusqu'au 31 décembre 2026.

Suspension volontaire et temporaire des essais cliniques en Europe

Le recrutement de nouveaux patients dans les études d'AB Science a été volontairement suspendu pendant qu'AB Science négociait avec l'assureur et entretenait des échanges continus avec les autorités sanitaires européennes. Celles-ci ont soulevé des questions concernant les ressources d'AB Science et son niveau de structuration pour mener des études cliniques en Europe.

AB Science a soumis des réponses détaillées aux agences et réexamine ses priorités stratégiques, à savoir : déprioriser le développement du programme sur la mastocytose et le syndrome d'activation mastocytaire ; poursuivre le développement clinique de phase 3 dans la sclérose en plaques et la maladie d'Alzheimer par le biais de partenariats ; priorité au programme de développement clinique d'AB Science la phase 3 du masitinib dans SLA et à la phase 1 de l'AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA).

Compte tenu du stade actuel de son pipeline clinique, cet arrêt temporaire n'a pas d'impact significatif sur les opérations actuelles d'AB Science. Toutefois, pour le lancement de l'essai clinique de phase III sur la SLA et la poursuite de son programme AB8939, AB Science renforcera son organisation afin de répondre aux exigences et de répondre aux préoccupations des autorités sanitaires concernant l'adéquation des ressources.