Sanofi : la FDA accorde une procédure accélérée au SAR446268
L’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accordé la procédure accélérée au produit SAR446268 de Sanofi. Il s’agit d’une thérapie génique AAV unique pour le traitement de la dystrophie myotonique type 1 non congénitale juvénile et adulte. Ce processus d’admission va permettre de faciliter le développement et d’accélérer l’examen de ce médicament destiné à traiter une affection grave et ainsi répondre à un besoin médical non satisfait.
Le SAR446268 de Sanofi fait actuellement l'objet d'une première étude chez l'homme, en phase 1-2 pour évaluer son innocuité, sa tolérabilité et son efficacité.
source : AOF
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