La FDA accepte l'examen accéléré pour le Tzield de Sanofi

Les autorités sanitaires américaines (FDA) ont accepté l’examen accéléré de la demande de licence biologique supplémentaire pour Tzield, un candidat-médicament de Sanofi, destiné à ralentir la progression du diabète de type 1 de stage 3 chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 8 ans et plus, récemment diagnostiqués à ce stade. Le laboratoire français précise que si elle est approuvée, cette thérapie serait la première modifiant la maladie à ralentir la progression du diabète de type 1 de stade 3.

En outre, la FDA a désigné Tzield pour le programme pilote de bons de priorité nationale du commissaire (Commissioner's National Priority Voucher, CNPV) en raison de son potentiel à répondre à un important besoin médical non satisfait. Le programme CNPV vise à raccourcir le processus d'examen, qui prend habituellement 10 à 12 mois, à 1 à 2 mois, tout en maintenant les normes rigoureuses de sécurité et d'efficacité de la FDA.

source : AOF