Crossject fait le point sur le dossier Zepicure
La société qui développe des produits dédiés aux situations d’urgence fondés sur sa technologie d’auto-injecteur sans aiguille a fait le point sur ses dernières avancées. Dans le cadre de l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) accordée par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, Crossject a indiqué que les étapes critiques de remplissage aseptique attendues dans la fabrication des lots de Zepicure ont été réalisées avec succès par son partenaire Eurofins.
La société a également précisé avoir alloué des ressources supplémentaires à ce processus de fabrication afin de limiter tout retard. Le transfert du dossier dans la plateforme de soumission a commencé, et les données finales seront insérées dès que possible. Crossject devrait obtenir un premier retour de la FDA le mois suivant la soumission.
source : AOF
■2025 Agence Option Finance (AOF) - Tous droits de reproduction réservés par AOF. AOF collecte ses données auprès des sources qu'elle considère les plus sûres. Toutefois, le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition. Ainsi le lecteur devra tenir AOF et ses contributeurs indemnes de toute réclamation résultant de cette utilisation. Agence Option Finance (AOF) est une marque du groupe Option Finance
- 0 news.votes.details.count
- 0 news.votes.details.count
- 0 news.votes.details.count
- 0 news.votes.details.count
- 0 news.votes.details.count
