Valneva : une première mondiale

L'agence de santé brésilienne (ANVISA) a accordé l'autorisation de mise sur le marché à son vaccin unidose Ixchiqde Valneva pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

La décision de l'ANVISA marque la première autorisation mondiale d'un vaccin contre le chikungunya dans un pays où la maladie est endémique. Cette initiative, soutenue par la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), cofinancée par l'Union Européenne (UE), et faisant l'objet d'un partenariat avec l'Institut Butantan, fait partie de la stratégie de Valneva pour les pays endémiques, visant à élargir l'accès à un vaccin contre le chikungunya dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI).

Ixchiq est le premier vaccin au monde autorisé contre le chikungunya pour répondre à ce besoin médical non satisfait. Outre le Brésil, Ixchiq est approuvé pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 12 ans et plus dans l'UE, et chez les personnes âgées de 18 ans et plus aux Etats-Unis, au Canada et au Royaume-Uni. Des demandes d'élargissement de l'indication aux adolescents ont été soumises aux Etats-Unis, au Canada et au Royaume-Uni.

Cette nouvelle autorisation permet notamment de lancer, à grande échelle, des essais cliniques du vaccin au Brésil, y compris les essais cliniques de phase 4 prévus dans le cadre des autorisations d'Ixchiq par l'agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) et la Commission européenne visant à générer des données supplémentaires sur l'efficacité du vaccin. CEPI apporte un soutien financier à ces essais.

L'ANVISA poursuit l'examen de VLA1555, le candidat vaccin contre le chikungunya qui, s'il est approuvé, sera fabriqué et distribué localement par l'Instituto Butantan dans le cadre de sa collaboration avec Valneva.

L'approbation potentielle de ce vaccin est prévue pour le milieu de l'année 2025. L'Institut Butantan s'est engagé à fournir un vaccin produit localement à un prix abordable en Amérique latine et dans certains PRFI.

Valneva et l'Institut Butantan travaillent de concert pour assurer, le plus rapidement possible, un accès à leurs vaccins contre le chikungunya sur le marché brésilien et dans d'autres pays de cette région du monde.

En séance ce lundi, l'action Valneva a bondi de 15% à 3,192 euros.