Spineway : approbation du GMED pour la nouvelle ligne de production dédiée aux prothèses ESP

Spine Innovations, filiale de Spineway, a reçu la validation du GMED (Organisme notifié français) pour sa nouvelle ligne de fabrication dédiée à ses prothèses de disque intervertébral LP-ESP et CP-ESP. Cette approbation marque une étape stratégique majeure dans le développement du Groupe, qui sécurise la production et la diffusion de ses prothèses innovantes ESP.

Située à La Rochelle, chez un partenaire historique de Spineway, cette nouvelle ligne intègre notamment une salle blanche pour les opérations d'injection.

Conformément au calendrier fixé, la toute première production de prothèses LP-ESP a démarré le mois dernier et les premiers implants issus de cette nouvelle ligne devraient être disponibles dès la fin juillet.

Le lancement de cette ligne de fabrication, porté par une équipe dédiée sur une période de 3 ans, vient renforcer les capacités de production et le savoir-faire de Spineway dans les techniques de fabrication de prothèses discales intervertébrales. Cette avancée conforte la volonté du Groupe de devenir un acteur majeur dans les traitements moins invasifs du rachis.

"L'approbation de cette nouvelle ligne de production nous permet de sécuriser notre chaîne d'approvisionnement tout en doublant notre capacité de production. Elle reflète également notre engagement industriel en France et notre volonté de continuer à intégrer la fabrication d'implants pour la colonne vertébrale", indique Stéphane Leroux, Président-Directeur Général de Spineway.