Medincell : Teva Pharmaceuticals a déposé auprès de la FDA une demande d'AMM pour Olanzapine LAI
L'injection d'olanzapine à action prolongée (LAI) pourrait permettre à une large population de patients de bénéficier de l'efficacité de l'olanzapine...
En séance l'action Medincell s'emballe de 5,2% à 28,06 euros. Son partenaire, Teva Pharmaceuticals, a déposé auprès de la FDA américaine une demande d'autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine LAI (TEV-'749 / mdc-TJK) destinée au traitement mensuel de la schizophrénie chez l'adulte.
L'injection d'olanzapine à action prolongée (LAI) pourrait permettre à une large population de patients de bénéficier de l'efficacité de l'olanzapine dans une formulation sous-cutanée mensuelle. Conçue pour favoriser l'observance dans la vie réelle et améliorer la stabilité clinique, Olanzapine LAI vise à répondre à un besoin thérapeutique majeur pour les personnes atteintes de schizophrénie.
Rappelons que ledépôt d'une demande de mise sur le marché auprès de la FDA américaine, ouvre généralement un délai d'environ 2 mois pour déterminer l'acceptation de l'examen, suivi de 8 mois supplémentaires pour un examen standard du dossier.
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