Sanofi : accord prioritaire de la FDA au Sarclisa

Sanofi a indiqué que la Food and drug administration américaine (FDA) avait accordé un examen prioritaire au médicament Sarclisa. S’il est approuvé, il pourrait être le premier anti-CD38, en association avec une chimiothérapie de référence, pour les patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à une transplantation. Il s’agirait de la troisième indication du Sarclisa pour le traitement du myélome multiple. La FDA devrait rendre sa décision le 27 septembre 2024. Une soumission réglementaire est également à l’étude dans l’Union européenne.source…