Nicox avance avec les autorités sanitaires américaines pour son NCX 470

(Zonebourse.com) - Nicox a annoncé avoir reçu un retour par écrit positif des autorités sanitaires américaines (FDA), consécutif à la réunion pré-NDA sur le NCX 470. Cette réunion est une étape importante, car elle permet à la société dédiée à l'ophtalmologie de rencontrer les experts de la FDA avant de soumettre un dossier de commercialisation. Le compte-rendu confirme que le dossier de données actuel ainsi que le contenu et le format du dossier proposés sont globalement acceptables pour une soumission. La FDA a demandé des données pharmacocinétiques supplémentaires, qui…