Novo Nordisk s'effondre en bourse ! Inférieur à Eli Lilly ?

Novo Nordisk, le laboratoire danois, replonge de 16% à Copenhague ! Le groupe a annoncé en effet que son médicament de nouvelle génération contre l'obésité, CagriSema, s'était avéré moins efficace que le tirzépatide du géant américain Eli Lilly lors d'un essai comparatif direct... qui visait à démontrer tout l'inverse. CagriSema a permis une perte de poids de 23% après 84 semaines de traitement, mais CagriSema 2,4/2,4 mg n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de non-infériorité par rapport à la tirzépatide 15 mg en termes de perte de poids à 84 semaines, déplore Novo, ajoutant que d'autres essais cliniques explorent actuellement le potentiel de perte de poids de CagriSema, notamment avec des associations à doses plus élevées.

Ainsi, dans l'étude REDEFINE 4, un essai comparatif ouvert mené directement chez des personnes obèses, CagriSema a démontré une perte de poids de 23%, mais le critère d'évaluation principal n'a pas été atteint. Lors de l'essai, CagriSema a présenté un profil de sécurité et de tolérance satisfaisant. Les effets indésirables les plus fréquents étaient d'ordre gastro-intestinal, et la grande majorité étaient d'intensité légère à modérée, s'atténuant avec le temps, conformément aux attentes pour les agonistes des récepteurs du GLP-1.

"Nous sommes satisfaits de la perte de poids de 23% observée avec CagriSema dans cet essai ouvert. CagriSema pourrait être le premier produit combinant GLP-1 et amyline à être commercialisé pour les personnes souffrant d'obésité. Il démontre que le cagrilintide renforce les bénéfices existants du sémaglutide et offre des effets additifs cliniquement significatifs sur la perte de poids, supérieurs à ceux observés avec le GLP-1 seul. Forts des enseignements des études terminées, nous attendons avec intérêt les résultats de l'étude REDEFINE 11 et le lancement de l'essai avec une dose plus élevée de CagriSema, deux études conçues pour évaluer pleinement le potentiel de perte de poids de CagriSema", a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif, Recherche et Développement et directeur scientifique de Novo Nordisk. "Les résultats du programme REDEFINE renforcent notre engagement à transformer la prise en charge de l'obésité, grâce à des produits novateurs tels que CagriSema et le zénagamtide, susceptibles d'offrir des bénéfices encore plus importants pour la santé des patients souffrant d'obésité".

L'autorisation de mise sur le marché de CagriSema pour la gestion du poids a été soumise à la FDA américaine en décembre 2025 sur la base des essais pivots REDEFINE 1 et REDEFINE 2, et une décision de la FDA est attendue d'ici fin 2026. L'essai de phase 3 REDEFINE 11, explorant le potentiel de perte de poids complet de CagriSema 2,4/2,4 mg dans l'obésité, devrait publier ses données au cours du premier semestre 2027, tandis que le lancement de l'essai de phase 3 de CagriSema à dose plus élevée est prévu pour le second semestre 2026.