Novo Nordisk flambe en bourse, alors que la FDA vient d'approuver le comprimé amaigrissant Wegovy

Novo Nordisk devrait grimper ce mardi à la bourse de Copenhague, alors que le titre se distinguait déjà hier soir après la clôture de Wall Street. La FDA américaine a approuvé en effet le comprimé amaigrissant du laboratoire pharmaceutique danois, rival du géant américain Eli Lilly. Ce comprimé contient 25 milligrammes de sémaglutide, le même principe actif que les injectables Wegovy et Ozempic, et sera commercialisé sous la marque Wegovy. Novo Nordisk commercialise déjà un médicament oral à base de sémaglutide pour le diabète de type 2, Rybelsus.

Novo Nordisk a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) américaine avait approuvé le comprimé Wegovy (sémaglutide 25 mg par voie orale, une fois par jour) pour réduire l'excès de poids et maintenir la perte de poids à long terme, ainsi que pour diminuer le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs.

Le comprimé Wegovy est le premier agoniste oral des récepteurs du GLP-1 (peptide-1 de type glucagon) approuvé pour la gestion du poids. Cette approbation repose sur les résultats des essais cliniques OASIS et SELECT.

Dans l'essai OASIS 4, la prise de 25 mg de sémaglutide par voie orale une fois par jour a démontré une perte de poids moyenne de 16,6% chez les participants adultes obèses ou en surpoids présentant une ou plusieurs comorbidités, lorsque le traitement était respecté. La perte de poids obtenue avec le comprimé Wegovy est comparable à celle obtenue avec la solution injectable Wegovy 2,4 mg. De plus, un tiers des participants ont constaté une perte de poids de 20% ou plus dans l'essai OASIS 4. Le profil de sécurité et de tolérance bien connu du sémaglutide a été réaffirmé avec la pilule Wegovy dans l'essai OASIS-4, qui était comparable aux essais précédents avec le sémaglutide pour la gestion du poids.

"Le comprimé est enfin disponible. Grâce à l'approbation aujourd'hui du comprimé Wegovy, les patients disposeront d'un comprimé pratique à prendre une fois par jour, capable de les aider à perdre autant de poids que l'injection Wegovy originale", a déclaré Mike Doustdar, directeur général de Novo Nordisk.

"Premier traitement oral par agoniste du GLP-1 destiné aux personnes en surpoids ou obèses, le comprimé Wegovy offre aux patients une nouvelle option thérapeutique pratique pour les aider à entamer ou à poursuivre leur perte de poids. Aucun autre traitement oral par agoniste du GLP-1 actuellement disponible n'offre une perte de poids aussi importante que celle obtenue avec le comprimé Wegovy, et nous sommes très enthousiastes quant aux perspectives qu'il offre aux patients américains", ajoute le dirigeant.

Novo Nordisk prévoit de commercialiser le comprimé Wegovy aux États-Unis début janvier 2026. Novo Nordisk a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le sémaglutide oral à 25 mg, à prendre une fois par jour, dans le traitement de l'obésité, à l'Agence européenne des médicaments (EMA) et à d'autres autorités réglementaires au cours du second semestre 2025.