Sanofi : L'étude sur Beyfortus publiée dans la revue The Lancet Infectious Diseases montre ses bénéfices chez les nourrissons au-delà de la première saison du VRS

Un programme universel de vaccination contre le virus respiratoire syncytial VRS à l'aide de Beyfortus (nirsevimab) a été associé à une réduction statistiquement significative des hospitalisations liées au VRS pendant la deuxième saison de VRS chez les nourrissons immunisés pendant leur première saison, selon une nouvelle étude publiée dans la revue TheLancet Infectious Diseases.

L'étude NIRSE-GAL, menée en Galice, en Espagne, est la première étude populationnelle prospective en situation réelle à évaluer l'impact d'un programme universel de vaccination par Beyfortus pendant deux saisons consécutives de VRS. Les résultats de l'étude, comparant le nombre d'hospitalisations chez les nourrissons immunisés pendant leur deuxième saison de VRS par rapport au nombre de cas d'hospitalisation prévus sur la base des données des saisons récentes, sont présentés à la Semaine 26 du vaccin contre le virus respiratoire syncytial à Rome, en Italie.

Le taux de couverture était de 94,4% dans la cohorte (11.796 nourrissons sur 12.492 éligibles) et l'étude a montré une réduction substantielle de 85,9% (intervalle de confiance à 95% : 80,2 à 90,0) des hospitalisations pour infection des voies respiratoires inférieures (IVRI) liées au VRS pendant la première saison. L'étude a également montré une réduction de 55,3% (IC à 95% : 22,5 à 74,3) des hospitalisations pendant la deuxième saison du VRS chez les nourrissons qui ont reçu une dose de Beyfortus pendant la petite enfance. En prévenant les infections sévères par le VRS au cours des premiers mois de vie, une période critique de développement pulmonaire, on pense que les nourrissons peuvent être moins sujets aux admissions ultérieures pour le VRS ou d'autres infections.

"Ce programme universel de vaccination contre le VRS avec Beyfortus a montré une diminution des hospitalisations liées au VRS et du fardeau des maladies en ambulatoire pendant la première saison, avec un impact persistant observé sur les hospitalisations liées au VRS jusqu'à la deuxième saison", a déclaré Federico Martinön-Torres, directeur de la pédiatrie à l'hôpital universitaire de Santiago en Espagne, et chercheur principal de l'étude NIRSE-GALem"Ces résultats offrent des données convaincantes basées sur la population pour éclairer les stratégies d'immunisation des nourrissons et les modèles d'évaluation économique."

"Cette étude vient étayer les nombreuses données probantes montrant l'intérêt d'un programme d'immunisation par Beyfortus pour la santé publique", a déclaré Thomas Triompheemvice-président exécutif, Vaccins, Sanofiem"Il est intéressant de constater l'impact significatif de ce programme d'immunisation infantile dès la première saison du VRS et remarquable d'observer un bénéfice sur deux saisons."

Autres résultats

L'étude a également montré des réductions des consultations en soins primaires pendant la première saison du VRS, y compris :

- 30,8% (17,5 à 41,9) de réduction des premières consultations pour la bronchite aiguë ou la bronchiolite ;
- 33,4% (21,6 à 43,4) de réduction des consultations pour les infections des voies respiratoires inférieures et
- 27,7% (14,9 à 38,5) de réduction des consultations pour les sifflements ou l'asthme.

En outre, les réhospitalisations chez les nourrissons précédemment hospitalisés en raison du VRS ont considérablement diminué pendant la deuxième saison du VRS, avec une réduction de 78,2% (25,6 à 93,6) des réhospitalisations liées au VRS et une réduction de 62,4% (30,9 à 79,6) des réhospitalisations liées aux IVRI. Ces données appuient l'hypothèse selon laquelle une protection précoce contre les lésions pulmonaires liées au VRS peut avoir des effets bénéfiques durables sur la santé respiratoire.