Sanofi : avis favorable du CHMP pour la formulation sous-cutanée de Sarclisa
S'il est approuvé, Sarclisa sera le premier traitement anticancéreux disponible à être administré à la fois par injecteur portable et par injection manuelle.
Le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant l'approbation de Sarclisa (isatuximab) par voie sous-cutanée (SC) en association avec des schémas thérapeutiques standards approuvés pour le traitement des patients atteints de myélome multiple dans toutes les indications actuellement approuvées dans l'UE pour la formulation intraveineuse de Sarclisa.
S'il est approuvé, Sarclisa sera le premier traitement anticancéreux disponible à être administré à la fois par injecteur portable et par injection manuelle. Il sera aussi le seul anticorps monoclonal anti-CD38 disponible pour le MM avec la flexibilité d'un OBI et d'une injection manuelle. Une décision finale est attendue dans les mois à venir.
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