Medincell : bon retour de l'étude de phase 3 de l'Olanzapine LAI

Le partenaire de Medincell, Teva, a présenté les résultats d'une enquête qui souligne la satisfaction des patients et des professionnels ayant participé à l'étude de phase 3 de l'Olanzapine LAI.

Plus de 92% des patients atteints de schizophrénie ayant reçu Olanzapine LAI dans le cadre de l'étude de phase 3 Solaris se sont déclarés satisfaits ou très satisfaits du protocole d'initiation, de la fréquence des injections et du traitement en général.

"La satisfaction des patients et des professionnels de santé à l'égard des traitements disponibles est essentielle pour assurer une prise en charge efficace de la schizophrénie. Outre les résultats positifs obtenus en termes d'efficacité, l'essai de phase 3 de notre formulation injectable à libération prolongée d'olanzapine a montré un potentiel prometteur pour réduire le risque de syndrome post-injection (PDSS). De plus, les premiers retours cliniques sont encourageants et confirment que les caractéristiques clés de notre technologie - fréquence des injections, protocole d'initiation simple et administration sous-cutanée - sont particulièrement appréciées. Ces atouts pourraient jouer un rôle majeur pour élargir l'accès à un traitement optimal à un plus grand nombre de patients atteints de schizophrénie", déclare Richard Malamut, Directeur Médical de Medincell.

Ces résultats font partie d'une série de présentations sur la schizophrénie proposées par Teva au congrès SIRS 2025, qui se déroule du 29 mars au 2 avril à Chicago.

Il s'agit du 2e médicament issu du partenariat avec Teva qui utilise la technologie de copolymères de Medincell (licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq) pour assurer une libération contrôlée et régulière du principe actif sur toute la durée d'administration.

Teva prépare actuellement la soumission réglementaire et le lancement de l'Olanzapine LAI, avec la publication des données complètes de sécurité à long terme attendue au 2e trimestre 2025 et une soumission de demande de nouvel médicament (NDA) prévue au second semestre 2025. Uzedy, l'autre médicament, a été approuvé par la FDA américaine en avril 2023.

Il est rappelé que le partenaire de Medincell, Teva, pilote le développement clinique, ainsi que le processus réglementaire tout en étant responsable de la commercialisation de l'olanzapine à libération prolongée. Medincell est éligible au versement de royalties sur les ventes nettes, ainsi qu'à des paiements d'étapes liés au développement et à la commercialisation.