bioMérieux : demande d'autorisation à la FDA américaine pour les nouvelles versions de ses tests BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal Panels
Afin d'améliorer la détection des agents pathogènes gastrointestinaux
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce ce jour le dépôt d'une demande d'autorisation 510(k) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour les tests BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel et BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal 1.1 (GI1.1) Panel Mid. Ces tests moléculaires PCR détectent respectivement 22 et 11 bactéries, virus et parasites les plus souvent associés à la gastroentérite, à partir d'un seul prélèvement, et avec des résultats disponibles en une heure environ.
Fidèle à son engagement de fournir des solutions de diagnostic de haute qualité, et à sa stratégie d'amélioration continue, bioMérieux a développé les tests BIOFIRE FILMARRAY GI1.1 Panel et BIOFIRE FILMARRAY GI1.1 Panel Mid. Ces nouvelles versions intègrent des mises à jour fonctionnelles, notamment une détection améliorée plus spécifique du norovirus.
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