Valneva : la FDA suspend la licence d’Ixchiq aux États-Unis

Valneva a annoncé que l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) a suspendu la licence d’Ixchiq, citant quatre nouveaux cas d’effets indésirables graves s’apparentant à la maladie provoquée par le chikungunya. Cette suspension entre en vigueur immédiatement et implique une interruption de l’envoi et de la vente d’Ixchiq aux États-Unis. Cette suspension fait suite à la décision de la FDA le 6 août 2025 de lever l’arrêt temporaire d’utilisation d’Ixchiq chez les personnes de 60 ans et plus à la suite d’un examen des effets indésirables graves.

Valneva évalue actuellement l'impact financier que pourrait avoir un retrait définitif de la licence d'Ixchiq aux États-Unis, mais ne modifie pas pour le moment ses prévisions de chiffre d'affaires.

Les ventes d'Ixchiq ont contribué à hauteur de 7,5 millions d'euros aux ventes totales de 91 millions d'euros de la société au premier semestre 2025, la partie la plus significative des ventes d'Ixchiq provenant d'une livraison non-récurrente de doses du vaccin afin de lutter contre l'épidémie de chikungunya à La Réunion.

source : AOF