Ipsen obtient un avis positif du CMUH de l'agence européenne du médicament
(Zonebourse.com) - Le Comité des médicaments à usage humain de l'agence européenne du médicament a émis un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle d'Ojemda. La recommandation concerne ce produit en monothérapie pour le traitement des patients âgés de 6 mois ou plus et atteints de gliome pédiatrique de bas grade (LGG) présentant une fusion BRAF ou un réarrangement, ou une mutation BRAF V600, ayant progressé après une ou plusieurs thérapies systémiques antérieures.
Le laboratoire français estime que plus de 800 nouveaux cas de pLGG avec altération de BRAF sont identifiés chaque année dans l'Union européenne, provoquant de multiples handicaps, notamment des troubles de la vue, de la parole et d'autres problèmes neurologiques.
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source : AOF
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