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Moderna : sous pression après la dernière notification de la FDA

| Boursier | 334 | Aucun vote sur cette news

Moderna corrige de plus de 5% ce lundi à 327,70$ à Wall Street après avoir reçu une notification de la Food and Drug Administration américaine (FDA),...

Moderna : sous pression après la dernière notification de la FDA
Credits Reuters

Moderna corrige de plus de 5% ce lundi à 327,70$ à Wall Street après avoir reçu une notification de la Food and Drug Administration américaine (FDA), selon laquelle un délai supplémentaire, jusqu'en janvier 2022, serait nécessaire pour évaluer son vaccin contre le COVID-19 chez les jeunes âgés de 12 à 17 ans... Le groupe avait annoncé le mois dernier des données intermédiaires positives de l'étude de phase 2/3, appelée étude KidCOVE, de l'ARNm-1273, le candidat-vaccin de la société contre le Covid-19, chez les enfants de 6 à moins de 12 ans. Cette analyse intermédiaire a montré une solide réponse en anticorps neutralisants après deux doses d'ARNm-1273 au niveau de dose de 50 microgrammes avec un profil d'innocuité favorable.

"Nous sommes encouragés par le profil d'immunogénicité et d'innocuité de l'ARNm-1273 chez les enfants âgés de 6 à moins de 12 ans et sommes ravis que l'étude ait atteint ses principaux critères d'évaluation d'immunogénicité", avait déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. "Nous sommes impatients de déposer une demande auprès des régulateurs du monde entier et restons déterminés à faire notre part pour aider à mettre fin à la pandémie de Covid-19 avec un vaccin pour les adultes et les enfants de tous âges".

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