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Theranexus affiche une trésorerie de 13 ME

| Boursier | 340 | Aucun vote sur cette news

La variation du résultat financier de Theranexus (perte de 396 KE en 2021 contre un produit de 307 KE en 2020) est liée à la valorisation des actions...

Theranexus affiche une trésorerie de 13 ME
Credits Reuters

La variation du résultat financier de Theranexus (perte de 396 KE en 2021 contre un produit de 307 KE en 2020) est liée à la valorisation des actions de la société détenues dans le cadre du contrat de liquidité. Cet effet est sans incidence sur la trésorerie de la société.
L'impôt sur les bénéfices comprend très majoritairement le Crédit Impôt Recherche dont le remboursement est attendu en 2022. Celui-ci est en hausse en 2021 par rapport à 2020 du fait de la hausse des prestations notamment dans le cadre des travaux de recherche dans la maladie de Batten. En conséquence, le résultat net 2021 est donc de -8.150 KE.

Au 31 mars 2022, Theranexus affiche une trésorerie de 13 ME lui donnant une visibilité supérieure à 18 mois. Cette trésorerie intègre le versement de 1,7 ME sous forme d'avances et subventions dans le cadre du financement de NeuroLead ainsi que le versement de 800 KE par Bpifrance dans le cadre d'un Prêt Innovation 'R&D', tous deux reçus au cours du premier trimestre 2022.

Cette bonne visibilité financière et l'arrêt des négociations partenariales pour THN102 conduisent la société à interrompre la ligne de financement en fonds propres mise en place avec Iris Capital en janvier 2022.

Évolution stratégique de la société vers les maladies neurologiques rares

Aujoud'hui Il existe plus de 5.000 maladies neurologiques rares qui touchent près de 350 millions de personnes dans le monde. 70% d'entre elles se manifestent pendant l'enfance et la majorité ne dispose d'aucun traitement. Le marché mondial du traitement des maladies neurologiques rares doublera de taille d'ici 2027. Dans ce type d'indications, les produits bénéficient d'un cadre réglementaire incitatif de développement et d'exploitation, et d'un accès au marché accéléré.

Mathieu Charvériat, Directeur général délégué et Directeur scientifique, précise : "Nous déployons nos ressources dans la recherche et le développement de traitements dédiés aux maladies neurologiques rares. Nos choix visent à la création de valeur simultanément sur le développement et la commercialisation de notre candidat médicament Batten-1 dans la maladie de Batten et sur notre capacité de découverte de médicaments de thérapie innovante. Notre ambition est de commercialiser le premier médicament qui va changer radicalement la vie des patients à l'horizon 2026. D'ici là, nous avons choisi un plan de développement permettant de disposer d'informations régulières sur l'efficacité du candidat médicament et ce dès 2023. Concernant notre plateforme NeuroLead, avec les travaux élaborés depuis la signature de l'accord avec la Fondation BBDF, nous bénéficions désormais de capacités de modélisation des interactions pathologiques neurone-glie dans les maladies neurologiques rares, nous permettant d'opérer immédiatement ce virage stratégique avec l'identification d'un premier actif d'ici 18 mois."

-Un actif à forte valeur ajoutée dans la maladie de Batten, disposant d'un plan de développement renforcé

Theranexus poursuit son programme de développement dans la forme juvénile de la maladie de Batten en partenariat avec la Fondation BBDF, pour lequel il détient une licence exclusive et mondiale pour le développement et l'exploitation commerciale. Pour rappel, la forme juvénile de la maladie de Batten est une maladie génétique du système nerveux, rare et mortelle, pour laquelle il n'existe aujourd'hui aucun traitement enregistré.

La Fondation BBDF a identifié le candidat médicament BBDF-101, combinaison entre le miglustat et le tréhalose. La Fondation BBDF et Theranexus disposent de nouvelles données précliniques démontrant une efficacité du miglustat plus forte qu'attendue associée à une meilleure compréhension de la biologie de la maladie de Batten directement en lien avec le mécanisme d'action du miglustat justifiant son utilisation seul. Ainsi, la Fondation BBDF et Theranexus ont décidé de se concentrer sur le miglustat seul et de développer une formulation propriétaire buvable du produit, adaptée aux besoins des enfants, désormais appelée Batten-1. L'étude de phase 1/2 sur BBDF-101, lancée en 2022, se poursuit dans le cadre du développement de Batten-1 car elle génère les données sur le miglustat dans la maladie de Batten, nécessaires à l'entrée en Phase 2/3 de Batten-1. La Fondation BBDF et Theranexus envisagent le démarrage de cette étude pivot pré-enregistrement au 1er semestre de l'exercice 2023. L'ambition thérapeutique de Batten-1 est de ralentir très fortement la progression de la maladie de Batten.

Forts de leurs dernières interactions avec la Food and Drug Administration (FDA), précisant qu'une seule étude pivot pourrait supporter l'enregistrement de Batten-1 en ajoutant un bras placebo, la Fondation BBDF et Theranexus vont proposer à la FDA un protocole adaptatif. Cette étude sera menée sur environ 60 patients, inclura une évaluation progressive de l'effet du traitement par rapport à l'évolution naturelle de la maladie et permettra de bénéficier de données précoces et régulières sur l'efficacité du candidat médicament Batten-1.

L'accès au marché est simplifié grâce notamment au partenariat déjà mis en place avec la Fondation BBDF, principale association de patients aux Etats-Unis, à l'opportunité d'un enregistrement accéléré (statut Fast-Track), à l'absence de projets concurrents à un stade clinique avancé mais également à un haut niveau de protection obtenu en Europe et aux États-Unis avec un minimum de 7 ans d'exclusivité. Le potentiel de marché est très important avec un pic annuel mondial de ventes estimé autour de 500 ME.

-NeuroLead, une plateforme de découverte de médicaments de thérapies innovantes désormais déployée vers les maladies rares

La société focalise à présent ses activités de découverte dans le domaine des maladies rares du système nerveux central, en s'appuyant sur sa plateforme NeuroLead, en collaboration avec le Collège de France et le Commissariat à l'Énergie Atomique et aux Énergies Alternatives (CEA). Cette plateforme unique, dotée des dernières innovations en neurosciences, capitalise aujourd'hui sur son expertise sur les interactions neurone-glie et sur son savoir-faire dans la production de modèles cellulaires pathologiques humains permettant d'identifier de nouvelles cibles et développer des candidats médicaments de thérapie innovante dans les maladies neurologiques rares.

La société présentera en détail sa nouvelle stratégie le 27 avril à 14h30 lors d'un webinaire investisseurs.

Prochaine publication financière, le mardi 12 juillet avec un point sur la trésorerie au 30 juin 2022.

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