Genfit fait un point d'actualité sur ses activités

Genfit, société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l'amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, fait aujourd'hui un point d'actualité sur ses activités à l'occasion de sa participation prochaine à l'AASLD Liver Meeting 2024.

- Programme PBC (sous licence Ipsen) :
- Ipsen présentera de nouvelles données sur elafibranor à l'AASLD Liver Meeting 2024
- Lancement commercial d'Iqirvo (elafibranor) conforme aux attentes ; retours encourageants des prestataires de soins de santé et des organismes payeurs aux États-Unis
- Approbation du remboursement par le NICE au Royaume-Uni et premières ventes remboursées en Allemagne en octobre 2024
- Prochain paiement d'étape de 26,5 millions d'euros par Ipsen dépendant de l'obtention d'une troisième décision de fixation de prix de remboursement en Europe

- Les avancées scientifiques dans le domaine de l'ACLF seront illustrées lors de l'AASLD Liver Meeting 2024 par 4 posters présentant de nouvelles données précliniques, au cours duquel GENFIT organisera 3 événements rassemblant des acteurs clés du domaine.
- Les résultats de l'étude de phase 2 UNVEIL-IT évaluant VS-01 dans l'ACLF sont désormais attendus pour le deuxième semestre 2025 ; le protocole ayant été amendé pour favoriser le recrutement et améliorer le design de l'essai.
- De nouvelles connaissances et enseignements scientifiques émergents intégrés dans les programmes de développement dans l'ACLF ; avec les données de 4 essais cliniques attendues d'ici la fin 2025 dans la franchise, comprenant celles résultant de 3 nouveaux essais cliniques qui seront lancés au premier semestre 2025, en plus d'UNVEIL-IT.

Pascal Prigent, Directeur Général, a déclaré : "Nous sommes ravis de constater qu'Ipsen continue de progresser comme prévu et d'enregistrer de grandes avancées avec elafibranor, tant sur le plan commercial que réglementaire aux États-Unis et en Europe, ce qui permet d'améliorer encore nos perspectives financières pour le reste de l'année et au-delà. Nous poursuivons notre progression dans le domaine de l'Acute on-Chronic Liver Failure (ACLF), où nous prévoyons de lancer plusieurs études cliniques en 2025 et de présenter les données de UNVEIL-IT, l'essai de phase 2 en cours réalisé dans le cadre de notre programme VS-01. Nous avons récemment mis à jour le protocole de cette étude afin d'améliorer le recrutement des patients et avons collaboré avec les centres cliniques pour résoudre les problèmes logistiques liés à l'utilisation de cette nouvelle technologie. Avec ces changements et plusieurs initiatives importantes que nous allons accompagner pour mieux identifier ces patients particulièrement à risque, nous pensons avoir franchi des étapes décisives pour placer GENFIT en bonne position et faire avancer ce programme au bénéfice des patients."